- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03111303
Parametri di ventilazione meccanica nei pazienti HAP
24 ottobre 2017 aggiornato da: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Polmonite nosocomiale come fattore che influenza i parametri della ventilazione meccanica: risultati di uno studio osservazionale retrospettivo
La polmonite acquisita in ospedale (HAP) nei pazienti in terapia intensiva richiede spesso la ventilazione meccanica (MV).
La gestione e lo svezzamento da MV sono dati dalla specificità di questo tipo di infiammazione polmonare.
Nello studio osservazionale retrospettivo sono stati arruolati tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati presso l'ICU dell'ospedale universitario di Olomouc, tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2016.
La determinazione dei parametri di MV, durata della degenza in terapia intensiva, durata della degenza in ospedale e mortalità nel gruppo HAP è stata confrontata con il gruppo di controllo dei pazienti senza HAP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo della polmonite acquisita in ospedale (HAP) influenza i parametri della ventilazione meccanica, la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU), la durata della degenza in ospedale, la necessità di tracheostomia, broncoscopia, riconnessione a MV e mortalità.
Rispettiamo la definizione di HAP: infiammazione acuta dei bronchioli respiratori, delle strutture alveolari e dell'interstizio polmonare.
Clinicamente è definita come la presenza di infiltrati di nuova concezione o progressivi sulle radiografie del torace più almeno altri due segni di infezione delle vie respiratorie: temperatura >38 °C, dolore toracico, espettorato purulento, leucocitosi o leucopenia, segni di infiammazione all'auscultazione, tosse e/o insufficienza respiratoria.
HAP è definita come polmonite che si verifica 48 ore o più dopo il ricovero, che non era in incubazione al momento del ricovero.
Uno studio osservazionale retrospettivo che elabora i dati su tutti i pazienti consecutivi in terapia intensiva di età superiore ai 18 anni tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2015.
Lo scopo era quello di determinare l'incidenza dei potenziali fattori di rischio e il loro impatto sullo sviluppo di HAP.
L'outcome primario era l'indagine sulla relazione tra i parametri della ventilazione meccanica e la presenza di HAP ad insorgenza precoce e tardiva.
Sono stati arruolati nello studio i pazienti ricoverati presso l'ICU del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva, Facoltà di Medicina e Odontoiatria, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2016.
I partecipanti erano tutti pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati consecutivamente in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2654
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati arruolati nello studio i pazienti ricoverati presso l'ICU del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva, Facoltà di Medicina e Odontoiatria, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2015.
I partecipanti erano tutti pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati consecutivamente in terapia intensiva, che soddisfacevano i criteri HAP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Necessità di ventilazione meccanica (ventilazione meccanica a pressione controllata o ventilazione a supporto della pressione)
Criteri di esclusione:
- Donatore di organi
- Necessità di ventilazione meccanica a volume controllato
- nessuna ventilazione meccanica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti HAP
Ventilazione meccanica, i pazienti soddisfacevano i criteri HAP
|
Collegamento al ventilatore meccanico
|
|
pazienti non HAP
Ventilazione meccanica, pazienti senza HAP
|
Collegamento al ventilatore meccanico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante MV
|
giorni di MV
|
durante MV
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
|
durata della permanenza in terapia intensiva
|
1 mese
|
|
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
durata della degenza ospedaliera
|
1 mese
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
|
mortalità durante la LOS ospedaliera
|
1 mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione inspiratoria
Lasso di tempo: durante MV
|
massima pressione inspiratoria durante la VM
|
durante MV
|
|
Pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: durante MV
|
PEEP più alta durante la VM
|
durante MV
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ventilazione meccanica
-
Iconic Solutions By Murcia SLHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Iberania Contract ResearchReclutamentoPolmonite | Ipossiemia | Ipercapnia | Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) | Sindrome da ipoventilazione | BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) | Distress respiratorio postoperatorioSpagna
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University of Tennessee, ChattanoogaRitiratoLesioni polmonari acute | Lesione renale | Sindrome da distress respiratorio dell'adultoStati Uniti
-
University Hospital, LilleReclutamentoChirurgia | Anestesia Intubazione ComplicazioneFrancia
-
Baystate Medical CenterTerminatoSindrome da distress respiratorio, neonato | Prematurità | BPD - Displasia broncopolmonareStati Uniti
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e altri collaboratoriCompletatoAnalisi dell'andatura e interventi interdisciplinari per bambini con paralisi cerebrale (CPinMotion)Paralisi cerebraleDanimarca
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e altri collaboratoriReclutamentoInfortunio al piedeStati Uniti