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Parametri di ventilazione meccanica nei pazienti HAP

24 ottobre 2017 aggiornato da: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Polmonite nosocomiale come fattore che influenza i parametri della ventilazione meccanica: risultati di uno studio osservazionale retrospettivo

La polmonite acquisita in ospedale (HAP) nei pazienti in terapia intensiva richiede spesso la ventilazione meccanica (MV). La gestione e lo svezzamento da MV sono dati dalla specificità di questo tipo di infiammazione polmonare. Nello studio osservazionale retrospettivo sono stati arruolati tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati presso l'ICU dell'ospedale universitario di Olomouc, tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2016. La determinazione dei parametri di MV, durata della degenza in terapia intensiva, durata della degenza in ospedale e mortalità nel gruppo HAP è stata confrontata con il gruppo di controllo dei pazienti senza HAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo della polmonite acquisita in ospedale (HAP) influenza i parametri della ventilazione meccanica, la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU), la durata della degenza in ospedale, la necessità di tracheostomia, broncoscopia, riconnessione a MV e mortalità. Rispettiamo la definizione di HAP: infiammazione acuta dei bronchioli respiratori, delle strutture alveolari e dell'interstizio polmonare. Clinicamente è definita come la presenza di infiltrati di nuova concezione o progressivi sulle radiografie del torace più almeno altri due segni di infezione delle vie respiratorie: temperatura >38 °C, dolore toracico, espettorato purulento, leucocitosi o leucopenia, segni di infiammazione all'auscultazione, tosse e/o insufficienza respiratoria. HAP è definita come polmonite che si verifica 48 ore o più dopo il ricovero, che non era in incubazione al momento del ricovero. Uno studio osservazionale retrospettivo che elabora i dati su tutti i pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva di età superiore ai 18 anni tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2015. Lo scopo era quello di determinare l'incidenza dei potenziali fattori di rischio e il loro impatto sullo sviluppo di HAP. L'outcome primario era l'indagine sulla relazione tra i parametri della ventilazione meccanica e la presenza di HAP ad insorgenza precoce e tardiva. Sono stati arruolati nello studio i pazienti ricoverati presso l'ICU del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva, Facoltà di Medicina e Odontoiatria, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2016. I partecipanti erano tutti pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati consecutivamente in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2654

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati nello studio i pazienti ricoverati presso l'ICU del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva, Facoltà di Medicina e Odontoiatria, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2015. I partecipanti erano tutti pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati consecutivamente in terapia intensiva, che soddisfacevano i criteri HAP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+
  • Necessità di ventilazione meccanica (ventilazione meccanica a pressione controllata o ventilazione a supporto della pressione)

Criteri di esclusione:

  • Donatore di organi
  • Necessità di ventilazione meccanica a volume controllato
  • nessuna ventilazione meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HAP
Ventilazione meccanica, i pazienti soddisfacevano i criteri HAP
Collegamento al ventilatore meccanico
pazienti non HAP
Ventilazione meccanica, pazienti senza HAP
Collegamento al ventilatore meccanico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante MV
giorni di MV
durante MV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
durata della permanenza in terapia intensiva
1 mese
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 1 mese
durata della degenza ospedaliera
1 mese
Mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
mortalità durante la LOS ospedaliera
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria
Lasso di tempo: durante MV
massima pressione inspiratoria durante la VM
durante MV
Pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: durante MV
PEEP più alta durante la VM
durante MV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Radovan Uvizl, UH Olomouc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ventilazione meccanica

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