- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03111303
Parameter der mechanischen Beatmung bei HAP-Patienten
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Nosokomiale Pneumonie als Einflussfaktor auf die Parameter der mechanischen Beatmung: Ergebnisse einer retrospektiven Beobachtungsstudie
Eine im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) bei Patienten auf der Intensivstation erfordert häufig eine mechanische Beatmung (MV).
Management und Entwöhnung von MV werden durch die Spezifität dieser Art von Lungenentzündung bestimmt.
An der retrospektiven Beobachtungsstudie nahmen alle Patienten teil, die älter als 18 Jahre waren und sich zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. Dezember 2016 auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Olomouc aufhielten.
Die Bestimmung der Parameter MV, Verweildauer auf der Intensivstation, Verweildauer im Krankenhaus und Mortalität in der HAP-Gruppe wurde mit der Kontrollgruppe von Patienten ohne HAP verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung einer im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (HAP) beeinflusst die Parameter der mechanischen Beatmung, der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU), der Krankenhausaufenthaltsdauer, der Notwendigkeit einer Tracheotomie, der Bronchoskopie, der Wiederverbindung zur Beatmung und der Mortalität.
Wir respektieren die HAP-Definition: akute Entzündung der respiratorischen Bronchiolen, Alveolarstrukturen und des Lungeninterstitiums.
Klinisch ist es definiert als das Vorhandensein neu entwickelter oder fortschreitender Infiltrate auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sowie mindestens zwei weitere Anzeichen einer Atemwegsinfektion: Temperatur >38 °C, Brustschmerzen, eitriger Auswurf, Leukozytose oder Leukopenie, Anzeichen einer Entzündung bei der Auskultation, Husten und/oder Ateminsuffizienz.
HAP ist definiert als eine Lungenentzündung, die 48 Stunden oder länger nach der Aufnahme auftritt und zum Zeitpunkt der Aufnahme noch nicht in der Inkubationszeit war.
Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Verarbeitung von Daten aller aufeinanderfolgenden Intensivpatienten, die älter als 18 Jahre sind, zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. Dezember 2015.
Ziel war es, das Auftreten potenzieller Risikofaktoren und deren Einfluss auf die Entwicklung von HAP zu ermitteln.
Das primäre Ergebnis war die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen mechanischen Beatmungsparametern und dem Vorhandensein von früh und spät auftretendem HAP.
An der Studie nahmen Patienten teil, die sich zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. Dezember 2016 auf der Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin der Fakultät für Medizin und Zahnmedizin der Palacky-Universität Olomouc und des Universitätsklinikums Olomouc aufhielten.
Bei den Teilnehmern handelte es sich ausschließlich um Patienten, die älter als 18 Jahre waren und nacheinander auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2654
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie nahmen Patienten teil, die sich zwischen dem 1. Januar 2011 und dem 31. Dezember 2015 auf der Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin der Fakultät für Medizin und Zahnmedizin der Palacky-Universität Olomouc und des Universitätsklinikums Olomouc aufhielten.
Bei den Teilnehmern handelte es sich ausschließlich um Patienten, die älter als 18 Jahre waren und nacheinander auf der Intensivstation aufgenommen wurden und die HAP-Kriterien erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Bedarf an mechanischer Beatmung (druckkontrollierte mechanische Beatmung oder druckunterstützte Beatmung)
Ausschlusskriterien:
- Organspender
- Benötigen Sie eine volumenkontrollierte mechanische Beatmung
- keine mechanische Belüftung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HAP-Patienten
Mechanische Beatmung, Patienten erfüllten die HAP-Kriterien
|
Anschluss an mechanisches Beatmungsgerät
|
Nicht-HAP-Patienten
Mechanische Beatmung, Patienten ohne HAP
|
Anschluss an mechanisches Beatmungsgerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: während MV
|
Tage von MV
|
während MV
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
|
1 Monat
|
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
1 Monat
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat
|
Sterblichkeit während des Krankenhaus-LOS
|
1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inspirationsdruck
Zeitfenster: während MV
|
höchster Inspirationsdruck während der Beatmung
|
während MV
|
Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP)
Zeitfenster: während MV
|
Höchster PEEP während der Beatmung
|
während MV
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 65/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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