- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03111303
Parámetros de ventilación mecánica en pacientes con HAP
24 de octubre de 2017 actualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Neumonía nosocomial como factor que influye en los parámetros de ventilación mecánica: resultados de un estudio observacional retrospectivo
La neumonía adquirida en el hospital (HAP) en pacientes en cuidados intensivos a menudo requiere ventilación mecánica (VM).
El manejo y destete de la VM viene dado por la especificidad de este tipo de inflamación pulmonar.
Se incluyeron en el estudio observacional retrospectivo todos los pacientes mayores de 18 años que permanecieron en la UCI del Hospital Universitario de Olomouc, entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2016.
La determinación de los parámetros de la VM, tiempo de estancia en UCI, tiempo de estancia hospitalaria y mortalidad en el grupo HAP se compararon con el grupo control de pacientes sin HAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de neumonía adquirida en el hospital (NAH) influye en los parámetros de ventilación mecánica, estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), estancia hospitalaria, necesidad de traqueotomía, broncoscopia, reconexión a la VM y mortalidad.
Respetamos la definición de HAP: inflamación aguda de los bronquiolos respiratorios, estructuras alveolares e intersticio pulmonar.
Clínicamente se define como la presencia de infiltrados de nuevo desarrollo o progresivos en las radiografías de tórax más al menos otros dos signos de infección del tracto respiratorio: temperatura >38 °C, dolor torácico, esputo purulento, leucocitosis o leucopenia, signos de inflamación a la auscultación, tos y/o insuficiencia respiratoria.
HAP se define como neumonía que ocurre 48 horas o más después de la admisión, que no estaba incubando en el momento de la admisión.
Un estudio observacional retrospectivo que procesa datos de todos los pacientes de cuidados intensivos consecutivos mayores de 18 años entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015.
El objetivo fue determinar la incidencia de los posibles factores de riesgo y su impacto en el desarrollo de HAP.
El resultado primario fue la investigación de la relación entre los parámetros de ventilación mecánica y la presencia de HAP de inicio temprano y tardío.
Se inscribieron en el estudio pacientes alojados en la UCI del Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad Palacky de Olomouc y el Hospital Universitario de Olomouc, entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2016.
Participaron todos los pacientes mayores de 18 años ingresados consecutivamente en la UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2654
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribieron en el estudio pacientes ingresados en la UCI del Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad Palacky de Olomouc y del Hospital Universitario de Olomouc, entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015.
Participaron todos los pacientes mayores de 18 años ingresados consecutivamente en la UCI, que cumplieran criterios HAP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+
- Necesidad de ventilación mecánica (ventilación mecánica controlada por presión o ventilación con soporte de presión)
Criterio de exclusión:
- Donante de órganos
- Necesita ventilación mecánica controlada por volumen
- sin ventilación mecánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con HAP
Ventilación mecánica, los pacientes cumplieron criterios HAP
|
Conexión a ventilador mecánico
|
|
pacientes no HAP
Ventilación mecánica, pacientes sin HAP
|
Conexión a ventilador mecánico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante MV
|
dias de MV
|
durante MV
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
|
tiempo de estancia en la UCI
|
1 mes
|
|
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
duración de la estancia hospitalaria
|
1 mes
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
mortalidad durante la estancia hospitalaria
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión inspiratoria
Periodo de tiempo: durante MV
|
presión inspiratoria más alta durante la VM
|
durante MV
|
|
Presión espiratoria final positiva (PEEP)
Periodo de tiempo: durante MV
|
PEEP más alta durante VM
|
durante MV
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 65/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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