- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03111303
Mekaniske ventilationsparametre hos HAP-patienter
24. oktober 2017 opdateret af: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Nosokomiel lungebetændelse som en faktor, der påvirker parametre for mekanisk ventilation: resultater af en retrospektiv, observationel undersøgelse
Hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) hos patienter på intensiv kræver ofte mekanisk ventilation (MV).
Håndtering og fravænning fra MV er givet af specificiteten af denne type lungebetændelse.
Alle patienter, der var ældre end 18 år, var indskrevet i det retrospektive, observationsstudie, der opholdt sig på ICU på universitetshospitalet i Olomouc mellem 1. januar 2011 og 31. december 2016.
Bestemmelsen af parametrene for MV, ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde og dødelighed i HAP-gruppen blev sammenlignet med kontrolgruppen af patienter uden HAP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) udvikling påvirker parametrene for mekanisk ventilation, intensiv afdeling (ICU) liggetid, hospitalsopholdslængde, behov for trakeostomi, bronkoskopi, gentilslutning til MV og dødelighed.
Vi respekterer HAP-definitionen: akut betændelse i de respiratoriske bronkioler, alveolære strukturer og pulmonal interstitium.
Klinisk defineres det som tilstedeværelsen af nyudviklede eller progressive infiltrater på røntgenbilleder af thorax plus mindst to andre tegn på luftvejsinfektion: temperatur >38 °C, brystsmerter, purulent sputum, leukocytose eller leukopeni, tegn på betændelse ved auskultation, hoste og/eller respiratorisk insufficiens.
HAP er defineret som lungebetændelse, der opstår 48 timer eller mere efter indlæggelsen, som ikke var inkuberende på indlæggelsestidspunktet.
En retrospektiv, observationel undersøgelse, der behandler data om alle på hinanden følgende intensivpatienter over 18 år mellem 1. januar 2011 og 31. december 2015.
Målet var at bestemme forekomsten af potentielle risikofaktorer og deres indvirkning på udviklingen af HAP.
Det primære resultat var undersøgelse af sammenhængen mellem mekaniske ventilationsparametre og tilstedeværelsen af tidligt og sent opstået HAP.
Indrulleret i undersøgelsen var patienter, der opholdt sig på intensivafdelingen på afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin, fakultetet for medicin og odontologi, Palacky University Olomouc og University Hospital Olomouc, mellem 1. januar 2011 og 31. december 2016.
Deltagerne var alle patienter ældre end 18 år, der fortløbende blev indlagt på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2654
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indskrevet i undersøgelsen var patienter, der opholdt sig på intensivafdelingen på afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin, Det Medicinske Fakultet, Palacky University Olomouc og University Hospital Olomouc, mellem 1. januar 2011 og 31. december 2015.
Deltagerne var alle patienter ældre end 18 år, der fortløbende blev indlagt på intensivafdelingen, og som opfyldte HAP-kriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Behov for mekanisk ventilation (trykstyret mekanisk ventilation eller trykstøttende ventilation)
Ekskluderingskriterier:
- Organdonor
- Behøver Volumenstyret mekanisk ventilation
- ingen mekanisk ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HAP patienter
Mekanisk ventilation, patienter opfyldte HAP-kriterier
|
Tilslutning til mekanisk ventilator
|
|
ikke HAP patienter
Mekanisk ventilation, patienter uden HAP
|
Tilslutning til mekanisk ventilator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: under MV
|
dage med MV
|
under MV
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 1 måned
|
liggetid på intensivafdeling
|
1 måned
|
|
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: 1 måned
|
længde af hospitalsophold
|
1 måned
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 måned
|
dødelighed under Hospital LOS
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirationstryk
Tidsramme: under MV
|
mest høje inspiratoriske tryk under MV
|
under MV
|
|
Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: under MV
|
mest høj PEEP under MV
|
under MV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2017
Først opslået (Faktiske)
12. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 65/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationstryk højt
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaAfsluttetHypoxi | Ventilation | High Flow næsekanyle | Iltterapi
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrutteringHigh Flow iltterapi | Mekanisk ventilation fravænning | Trakeostomiserede patienterSaudi Arabien
-
Hospital Universitario GetafeSpanish Research Center for Respiratory DiseasesRekrutteringMekanisk ventilation | Sædvanlig pleje | Non-invasiv overtryksventilation | High Flow iltterapiSpanien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringNon-invasiv ventilation | Akut hypoxæmisk respirationssvigt | High-Flow Nasal Oxygen Terapi | Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)Kina
-
Poitiers University HospitalUkendtEkstubation | Arbejde med vejrtrækning | ICU | Ikke-invasiv ventilation | Tidevandsvolumen | Respirationsindsats | High-Flow Nasal Oxygen TerapiFrankrig
-
Ain Shams UniversityUkendtAkut respirationssvigt | High Flow næsekanyle | Ikke-invasiv ventilation
-
Mayo ClinicAfsluttetCovid19 | ARDS | Hypoxæmisk respirationssvigt | Ikke-invasiv ventilation | Tilbøjelig positionering | High Flow næsekanyleForenede Stater
Kliniske forsøg med mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina