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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03111303
Paramètres de ventilation mécanique chez les patients HAP
24 octobre 2017 mis à jour par: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
La pneumonie nosocomiale en tant que facteur influant sur les paramètres de la ventilation mécanique : résultats d'une étude observationnelle rétrospective
La pneumonie nosocomiale (PNA) chez les patients en soins intensifs nécessite souvent la ventilation mécanique (VM).
La prise en charge et le sevrage de la MV sont donnés par la spécificité de ce type d'inflammation pulmonaire.
Tous les patients âgés de plus de 18 ans séjournant à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Olomouc, entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2016, ont été inclus dans l'étude observationnelle rétrospective.
La détermination des paramètres de la MV, de la durée du séjour en USI, de la durée du séjour hospitalier et de la mortalité dans le groupe HAP a été comparée au groupe témoin de patients sans HAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement de la pneumonie nosocomiale (PNA) influence les paramètres de la ventilation mécanique, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI), la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité d'une trachéotomie, d'une bronchoscopie, la reconnexion à la VM et la mortalité.
Nous respectons la définition des HAP : inflammation aiguë des bronchioles respiratoires, des structures alvéolaires et de l'interstitium pulmonaire.
Cliniquement, il est défini par la présence d'infiltrats nouvellement développés ou progressifs sur les radiographies pulmonaires plus au moins deux autres signes d'infection des voies respiratoires : température > 38 °C, douleur thoracique, expectoration purulente, leucocytose ou leucopénie, signes d'inflammation à l'auscultation, toux. et/ou une insuffisance respiratoire.
HAP est défini comme une pneumonie qui survient 48 heures ou plus après l'admission, qui n'était pas en incubation au moment de l'admission.
Une étude observationnelle rétrospective traitant des données sur tous les patients consécutifs en soins intensifs âgés de plus de 18 ans entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015.
L'objectif était de déterminer l'incidence des facteurs de risque potentiels et leur impact sur le développement de HAP.
Le critère de jugement principal était l'étude de la relation entre les paramètres de ventilation mécanique et la présence de PAH d'apparition précoce et tardive.
Étaient inscrits à l'étude des patients séjournant à l'USI du Département d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs, Faculté de médecine et de médecine dentaire, Université Palacky d'Olomouc et Hôpital universitaire d'Olomouc, entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2016.
Les participants étaient tous des patients âgés de plus de 18 ans admis consécutivement aux soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2654
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étaient inscrits à l'étude des patients séjournant à l'USI du Département d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs, Faculté de médecine et de médecine dentaire, Université Palacky d'Olomouc et Hôpital universitaire d'Olomouc, entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015.
Les participants étaient tous des patients âgés de plus de 18 ans admis consécutivement aux soins intensifs, qui répondaient aux critères HAP.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Besoin de ventilation mécanique (ventilation mécanique à pression contrôlée ou ventilation assistée par pression)
Critère d'exclusion:
- Donneur d'organes
- Besoin d'une ventilation mécanique à volume contrôlé
- pas de ventilation mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de PAH
Ventilation mécanique, patients remplissant les critères HAP
|
Raccordement au ventilateur mécanique
|
|
patients non HAP
Ventilation mécanique, patients sans HAP
|
Raccordement au ventilateur mécanique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée de la ventilation mécanique
Délai: pendant MV
|
jours de MV
|
pendant MV
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 mois
|
durée du séjour en soins intensifs
|
1 mois
|
|
Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
Délai: 1 mois
|
durée d'hospitalisation
|
1 mois
|
|
Mortalité
Délai: 1 mois
|
mortalité pendant la durée de séjour à l'hôpital
|
1 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression inspiratoire
Délai: pendant MV
|
la pression inspiratoire la plus élevée pendant la VM
|
pendant MV
|
|
Pression expiratoire positive (PEP)
Délai: pendant MV
|
PEP la plus élevée pendant la VM
|
pendant MV
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 65/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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