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HAP患者における人工呼吸器パラメータ

2017年10月24日 更新者：Radovan Uvizl、University Hospital Olomouc

人工呼吸器のパラメーターに影響を与える要因としての院内肺炎: 遡及的観察研究の結果

集中治療を受けている患者の院内肺炎 (HAP) では、人工呼吸器 (MV) が必要になることがよくあります。 MV からの管理と離脱は、このタイプの肺炎症の特異性によって決まります。 この遡及的観察研究には、2011年1月1日から2016年12月31日までにオロモウツの大学病院のICUに滞在していた18歳以上の患者全員が登録された。 HAP 群における MV、ICU 滞在期間、入院期間、および死亡率のパラメーターの決定を、HAP を持たない患者の対照群と比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

院内肺炎（HAP）の発症は、人工呼吸器、集中治療室（ICU）の滞在期間、入院期間、気管切開の必要性、気管支鏡検査、MVへの再接続、死亡率などのパラメータに影響を与える。 当社は、HAP の定義、つまり呼吸細気管支、肺胞構造、肺間質の急性炎症を尊重します。 臨床的には、胸部X線写真で新たに発生した浸潤物または進行性の浸潤物が存在すること、さらに気道感染症の他の少なくとも2つの兆候があることと定義されます：体温＞38℃、胸痛、化膿性痰、白血球増加症または白血球減少症、聴診上の炎症の兆候、咳および/または呼吸不全。 HAP は、入院後 48 時間以上経過して発生し、入院時には潜伏状態ではなかった肺炎として定義されます。 2011 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの 18 歳以上の連続集中治療患者全員のデータを処理する遡及的観察研究。 目的は、潜在的な危険因子の発生率と、HAP の発症に対するそれらの影響を判断することでした。 主な成果は、人工呼吸パラメータと早発性および遅発性 HAP の存在との関係の調査でした。 この研究には、2011年1月1日から2016年12月31日まで、パラツキー大学オロモウツ医歯学部麻酔科・集中治療医学科とオロモウツ大学病院のICUに滞在していた患者が登録された。 参加者は全員、連続してICUに入院している18歳以上の患者であった。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2654

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2011年1月1日から2015年12月31日まで、パラツキー大学オロモウツ医歯学部麻酔科・集中治療医学科とオロモウツ大学病院のICUに滞在していた患者が登録された。 参加者は全員、HAP基準を満たし、連続してICUに入院している18歳以上の患者であった。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 機械換気の必要性（圧力制御機械換気または圧力補助換気）

除外基準:

  • 臓器提供者
  • 量を調節した機械換気が必要
  • 機械換気なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HAP患者
人工呼吸器、患者は HAP 基準を満たしている
デバイス：機械換気
人工呼吸器への接続
非HAP患者
人工呼吸器、HAP を持たない患者
デバイス：機械換気
人工呼吸器への接続

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の長さ
時間枠：MVの時
MVの日々
MVの時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：1ヶ月
ICUの滞在期間
1ヶ月
入院期間 (LOS)
時間枠：1ヶ月
入院期間
1ヶ月
死亡
時間枠：1ヶ月
病院でのLOS中の死亡率
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気圧
時間枠：MVの時
MV中の最も高い吸気圧
MVの時
呼気終末陽圧 (PEEP)
時間枠：MVの時
MV 中の最も高い PEEP
MVの時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Olomouc

捜査官

  • 主任研究者：Radovan Uvizl、UH Olomouc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年4月6日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 65/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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