Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry wentylacji mechanicznej u pacjentów z HAP

24 października 2017 zaktualizowane przez: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Szpitalne zapalenie płuc jako czynnik wpływający na parametry wentylacji mechanicznej: wyniki retrospektywnego badania obserwacyjnego

Szpitalne zapalenie płuc (HAP) u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii często wymaga wentylacji mechanicznej (MV). Postępowanie i odstawianie od MV wynika ze specyfiki tego typu zapalenia płuc. Do retrospektywnego badania obserwacyjnego zostali włączeni wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat przebywający na OIT Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2016 roku. Oznaczenia parametrów MV, długości pobytu na OIT, długości pobytu w szpitalu oraz śmiertelności w grupie HAP porównano z grupą kontrolną pacjentów bez HAP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozwój szpitalnego zapalenia płuc (HAP) wpływa na parametry wentylacji mechanicznej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), długość pobytu w szpitalu, konieczność wykonania tracheostomii, bronchoskopii, ponownego podłączenia do MV oraz śmiertelność. Respektujemy definicję HAP: ostre zapalenie oskrzelików oddechowych, struktur pęcherzykowych i śródmiąższu płucnego. Klinicznie definiuje się ją jako obecność nowo rozwiniętych lub postępujących nacieków na radiogramach klatki piersiowej oraz co najmniej dwa inne objawy zakażenia dróg oddechowych: temperatura >38°C, ból w klatce piersiowej, ropna plwocina, leukocytoza lub leukopenia, objawy zapalenia przy osłuchiwaniu, kaszel i/lub niewydolność oddechowa. HAP definiuje się jako zapalenie płuc, które pojawia się 48 godzin lub więcej po przyjęciu, które nie wylęgało się w momencie przyjęcia. Retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym przetwarzano dane dotyczące wszystkich kolejnych pacjentów intensywnej terapii w wieku powyżej 18 lat w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2015 r. Celem było określenie częstości występowania potencjalnych czynników ryzyka i ich wpływu na rozwój HAP. Pierwszorzędowym rezultatem było zbadanie zależności między parametrami wentylacji mechanicznej a występowaniem HAP o wczesnym i późnym początku. Do badania włączono pacjentów przebywających na OIT Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Wydziału Lekarsko-Stomatologicznego Uniwersytetu Palackiego w Ołomuńcu i Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2016 r. Uczestnikami byli wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, kolejno przyjmowani na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2654

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów przebywających na OIT Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Wydziału Lekarsko-Stomatologicznego Uniwersytetu Palackiego w Ołomuńcu i Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2015 roku. Uczestnikami byli wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, kolejno przyjmowani na OIT, którzy spełniali kryteria HAP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+
  • Potrzeba wentylacji mechanicznej (wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem lub wentylacja wspomagana ciśnieniem)

Kryteria wyłączenia:

  • Dawców narządów
  • Potrzebujesz wentylacji mechanicznej sterowanej objętością
  • brak wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z HAPem
Wentylacja mechaniczna, pacjenci spełniali kryteria HAP
Podłączenie do wentylatora mechanicznego
pacjentów bez HAP
Wentylacja mechaniczna, pacjenci bez HAP
Podłączenie do wentylatora mechanicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas MV
dni MV
podczas MV

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
długość pobytu na OIT
1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
długość pobytu w szpitalu
1 miesiąc
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
śmiertelność w szpitalu LOS
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: podczas MV
najwyższe ciśnienie wdechowe podczas MV
podczas MV
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: podczas MV
najwyższy PEEP podczas MV
podczas MV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Radovan Uvizl, UH Olomouc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja

Subskrybuj