- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03111303
Parametry wentylacji mechanicznej u pacjentów z HAP
24 października 2017 zaktualizowane przez: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Szpitalne zapalenie płuc jako czynnik wpływający na parametry wentylacji mechanicznej: wyniki retrospektywnego badania obserwacyjnego
Szpitalne zapalenie płuc (HAP) u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii często wymaga wentylacji mechanicznej (MV).
Postępowanie i odstawianie od MV wynika ze specyfiki tego typu zapalenia płuc.
Do retrospektywnego badania obserwacyjnego zostali włączeni wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat przebywający na OIT Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2016 roku.
Oznaczenia parametrów MV, długości pobytu na OIT, długości pobytu w szpitalu oraz śmiertelności w grupie HAP porównano z grupą kontrolną pacjentów bez HAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój szpitalnego zapalenia płuc (HAP) wpływa na parametry wentylacji mechanicznej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), długość pobytu w szpitalu, konieczność wykonania tracheostomii, bronchoskopii, ponownego podłączenia do MV oraz śmiertelność.
Respektujemy definicję HAP: ostre zapalenie oskrzelików oddechowych, struktur pęcherzykowych i śródmiąższu płucnego.
Klinicznie definiuje się ją jako obecność nowo rozwiniętych lub postępujących nacieków na radiogramach klatki piersiowej oraz co najmniej dwa inne objawy zakażenia dróg oddechowych: temperatura >38°C, ból w klatce piersiowej, ropna plwocina, leukocytoza lub leukopenia, objawy zapalenia przy osłuchiwaniu, kaszel i/lub niewydolność oddechowa.
HAP definiuje się jako zapalenie płuc, które pojawia się 48 godzin lub więcej po przyjęciu, które nie wylęgało się w momencie przyjęcia.
Retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym przetwarzano dane dotyczące wszystkich kolejnych pacjentów intensywnej terapii w wieku powyżej 18 lat w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2015 r.
Celem było określenie częstości występowania potencjalnych czynników ryzyka i ich wpływu na rozwój HAP.
Pierwszorzędowym rezultatem było zbadanie zależności między parametrami wentylacji mechanicznej a występowaniem HAP o wczesnym i późnym początku.
Do badania włączono pacjentów przebywających na OIT Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Wydziału Lekarsko-Stomatologicznego Uniwersytetu Palackiego w Ołomuńcu i Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2016 r.
Uczestnikami byli wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, kolejno przyjmowani na OIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2654
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów przebywających na OIT Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Wydziału Lekarsko-Stomatologicznego Uniwersytetu Palackiego w Ołomuńcu i Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 do 31 grudnia 2015 roku.
Uczestnikami byli wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, kolejno przyjmowani na OIT, którzy spełniali kryteria HAP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Potrzeba wentylacji mechanicznej (wentylacja mechaniczna sterowana ciśnieniem lub wentylacja wspomagana ciśnieniem)
Kryteria wyłączenia:
- Dawców narządów
- Potrzebujesz wentylacji mechanicznej sterowanej objętością
- brak wentylacji mechanicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentów z HAPem
Wentylacja mechaniczna, pacjenci spełniali kryteria HAP
|
Podłączenie do wentylatora mechanicznego
|
|
pacjentów bez HAP
Wentylacja mechaniczna, pacjenci bez HAP
|
Podłączenie do wentylatora mechanicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas MV
|
dni MV
|
podczas MV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
długość pobytu na OIT
|
1 miesiąc
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
długość pobytu w szpitalu
|
1 miesiąc
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
śmiertelność w szpitalu LOS
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: podczas MV
|
najwyższe ciśnienie wdechowe podczas MV
|
podczas MV
|
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: podczas MV
|
najwyższy PEEP podczas MV
|
podczas MV
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja