- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111303
Mekaniska ventilationsparametrar hos HAP-patienter
24 oktober 2017 uppdaterad av: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Nosokomial lunginflammation som en faktor som påverkar parametrar för mekanisk ventilation: resultat av en retrospektiv observationsstudie
Sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) hos patienter på intensivvård kräver ofta mekanisk ventilation (MV).
Hantering och avvänjning från MV ges av specificiteten hos denna typ av lunginflammation.
Inkluderade i den retrospektiva observationsstudien var alla patienter äldre än 18 år som vistades på ICU vid universitetssjukhuset i Olomouc, mellan 1 januari 2011 och 31 december 2016.
Bestämningen av parametrarna för MV, ICU-vårdtid, sjukhusvistelse och dödlighet i HAP-gruppen jämfördes med kontrollgruppen av patienter utan HAP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utveckling av sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP) påverkar parametrarna för mekanisk ventilation, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen (ICU), vårdtiden på sjukhuset, behov av trakeostomi, bronkoskopi, återkoppling till MV och dödlighet.
Vi respekterar HAP-definitionen: akut inflammation i luftvägarnas bronkioler, alveolära strukturer och pulmonell interstitium.
Kliniskt definieras det som närvaron av nyutvecklade eller progressiva infiltrat på röntgenbilder av bröstet plus minst två andra tecken på luftvägsinfektion: temperatur >38 °C, bröstsmärta, purulent sputum, leukocytos eller leukopeni, tecken på inflammation vid auskultation, hosta och/eller andningsinsufficiens.
HAP definieras som lunginflammation som inträffar 48 timmar eller mer efter inläggningen, som inte var inkuberande vid tidpunkten för intagningen.
En retrospektiv, observationsstudie som behandlar data på alla intensivvårdspatienter äldre än 18 år mellan 1 januari 2011 och 31 december 2015.
Syftet var att fastställa förekomsten av potentiella riskfaktorer och deras inverkan på utvecklingen av HAP.
Det primära resultatet var undersökning av sambandet mellan mekaniska ventilationsparametrar och förekomsten av tidig och sent debuterande HAP.
Inkluderade i studien var patienter som vistades på intensivvårdsavdelningen vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård, fakulteten för medicin och odontologi, Palacky University Olomouc och University Hospital Olomouc, mellan 1 januari 2011 och 31 december 2016.
Deltagarna var alla patienter äldre än 18 år som i följd lades in på ICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2654
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inkluderade i studien var patienter som vistades på intensivvårdsavdelningen vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård, fakulteten för medicin och odontologi, Palacky University Olomouc och University Hospital Olomouc, mellan 1 januari 2011 och 31 december 2015.
Deltagarna var alla patienter äldre än 18 år som i följd lades in på ICU och som uppfyllde HAP-kriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+
- Behov av mekanisk ventilation (tryckstyrd mekanisk ventilation eller tryckstödsventilation)
Exklusions kriterier:
- Organ donator
- Behöver Volymstyrd mekanisk ventilation
- ingen mekanisk ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HAP-patienter
Mekanisk ventilation, patienter uppfyllde HAP-kriterier
|
Anslutning till mekanisk fläkt
|
|
icke HAP-patienter
Mekanisk ventilation, patienter utan HAP
|
Anslutning till mekanisk fläkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längd på mekanisk ventilation
Tidsram: under MV
|
dagar av MV
|
under MV
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 1 månad
|
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
|
1 månad
|
|
Sjukhusvistelselängd (LOS)
Tidsram: 1 månad
|
sjukhusvistelsens längd
|
1 månad
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 månad
|
dödlighet under sjukhus LOS
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspirationstryck
Tidsram: under MV
|
högst inandningstryck under MV
|
under MV
|
|
Positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: under MV
|
högst PEEP under MV
|
under MV
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 65/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilationstryck Högt
-
Poitiers University HospitalOkändExtubation | Andningsarbete | ICU | Icke-invasiv ventilation | Tidal volym | Andningsansträngning | High-Flow Nasal Oxygen TherapyFrankrike
-
Southeast University, ChinaRekryteringIcke-invasiv ventilation | Akut hypoxemisk andningssvikt | High-Flow Nasal Oxygen Therapy | Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)Kina
Kliniska prövningar på mekanisk ventilation
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.AvslutadStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Northwestern UniversityMedacta International SARekryteringKnäartros | KnäartropatiFörenta staterna
-
Paul J. GagneAktiv, inte rekryterandeAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Joseph D. TobiasAvslutad
-
University of AarhusAvslutadSova | Miljöexponering | Kognitiv funktionsnedsättning, lättDanmark
-
Beni-Suef UniversityRekryteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten