- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03111303
Показатели ИВЛ у больных ГП
24 октября 2017 г. обновлено: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Внутрибольничная пневмония как фактор, влияющий на параметры ИВЛ: результаты ретроспективного обсервационного исследования
Госпитальная пневмония (ГП) у больных, находящихся в реанимации, часто требует проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Тактика ведения и отлучение от МВ обусловлены спецификой данного вида воспаления легких.
В ретроспективное обсервационное исследование были включены все пациенты старше 18 лет, находившиеся в отделении интенсивной терапии университетской больницы в Оломоуце с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2016 г.
Определение параметров МВ, длительности пребывания в ОРИТ, продолжительности пребывания в стационаре и летальности в группе ГП сравнивали с контрольной группой больных без ГП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Развитие госпитальной пневмонии (ГП) влияет на параметры ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в стационаре, потребность в трахеостомии, бронхоскопии, повторное подключение к МК и смертность.
Мы придерживаемся определения ГП: острое воспаление респираторных бронхиол, альвеолярных структур и легочного интерстиция.
Клинически это определяется как наличие вновь развившихся или прогрессирующих инфильтратов на рентгенограммах органов грудной клетки плюс по крайней мере два других признака инфекции дыхательных путей: температура >38 °C, боль в груди, гнойная мокрота, лейкоцитоз или лейкопения, признаки воспаления при аускультации, кашель. и/или дыхательной недостаточности.
ГП определяется как пневмония, которая возникает через 48 часов или более после госпитализации и не находилась в инкубационном периоде на момент госпитализации.
Ретроспективное обсервационное исследование, обрабатывающее данные обо всех последовательных пациентах интенсивной терапии старше 18 лет в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2015 г.
Цель состояла в том, чтобы определить частоту возникновения потенциальных факторов риска и их влияние на развитие ГП.
Первичным исходом было исследование взаимосвязи между параметрами ИВЛ и наличием раннего и позднего ГП.
В исследование были включены пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии отделения анестезиологии и реаниматологии Медицинско-стоматологического факультета Университета Палацкого в Оломоуце и Университетской больницы Оломоуца с 1 января 2011 года по 31 декабря 2016 года.
Участниками были все пациенты старше 18 лет, последовательно госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2654
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии отделения анестезиологии и реаниматологии Медицинско-стоматологического факультета Университета Палацкого в Оломоуце и Университетской больницы Оломоуца с 1 января 2011 года по 31 декабря 2015 года.
Участниками были все пациенты старше 18 лет, последовательно госпитализированные в отделение интенсивной терапии, которые соответствовали критериям HAP.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Необходимость механической вентиляции (механическая вентиляция с контролем давления или вентиляция с поддержкой давлением)
Критерий исключения:
- Донор
- Нужна искусственная вентиляция легких с регулируемым объемом
- нет механической вентиляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ГП
Искусственная вентиляция легких, пациенты соответствовали критериям HAP
|
Подключение к аппарату искусственной вентиляции легких
|
|
пациенты без ГП
ИВЛ, больные без ГАП
|
Подключение к аппарату искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина механической вентиляции
Временное ограничение: во время МВ
|
дни МВ
|
во время МВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
продолжительность пребывания в больнице
|
1 месяц
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
смертность во время госпитальной ЛОС
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторное давление
Временное ограничение: во время МВ
|
самое высокое инспираторное давление во время ИВЛ
|
во время МВ
|
|
Положительное давление в конце выдоха (PEEP)
Временное ограничение: во время МВ
|
самое высокое ПДКВ во время МВ
|
во время МВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 65/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования механическая вентиляция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыРекрутингТравма стопыСоединенные Штаты