- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03111303
Mekaanisen ilmanvaihdon parametrit HAP-potilailla
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Sairaalakeuhkokuume mekaanisen ilmanvaihdon parametreihin vaikuttavana tekijänä: Retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tulokset
Sairaalasta hankittu keuhkokuume (HAP) tehohoidossa olevilla potilailla vaatii usein koneellista ventilaatiota (MV).
Hoito ja vieroitus MV:stä johtuvat tämän tyyppisen keuhkotulehduksen spesifisyydestä.
Retrospektiiviseen havainnointitutkimukseen osallistuivat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka yöpyivät Olomoucin yliopistollisen sairaalan teho-osastolla 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana.
MV:n, tehohoitojakson keston, sairaalahoidon keston ja kuolleisuuden parametrien määritystä HAP-ryhmässä verrattiin verrokkiryhmään potilaista, joilla ei ollut HAP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta hankitun keuhkokuumeen (HAP) kehitys vaikuttaa mekaanisen ventilaation parametreihin, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kestoon, sairaalahoidon kestoon, trakeostomian tarpeeseen, bronkoskooppiin, MV:hen palautumiseen ja kuolleisuuteen.
Kunnioitamme HAP-määritelmää: hengitysteiden keuhkoputkien, alveolaaristen rakenteiden ja keuhkojen interstitiumin akuutti tulehdus.
Kliinisesti se määritellään vasta kehittyneiden tai progressiivisten infiltraattien esiintymiseksi rintakehän röntgenkuvissa sekä vähintään kahdella muulla hengitystieinfektion merkillä: lämpötila > 38 °C, rintakipu, märkivä yskös, leukosytoosi tai leukopenia, tulehduksen merkit kuulokuvassa, yskä ja/tai hengitysvajaus.
HAP määritellään keuhkokuumeeksi, joka ilmaantuu vähintään 48 tuntia vastaanoton jälkeen ja joka ei ollut haudossa vastaanottohetkellä.
Retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa käsitellään tietoja kaikista peräkkäisistä yli 18-vuotiaista tehohoitopotilaista 1.1.2011-31.12.2015.
Tavoitteena oli selvittää mahdollisten riskitekijöiden ilmaantuvuus ja vaikutus HAP:n kehittymiseen.
Ensisijainen tulos oli mekaanisen ventilaation parametrien ja varhaisen ja myöhään alkavan HAP:n välisen suhteen tutkiminen.
Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka oleskelevat Olomoucin Palacky Universityn lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian ja tehohoidon osaston teho-osastolla ja Olomoucin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2011-31.12.2016.
Osallistujat olivat kaikki yli 18-vuotiaita potilaita, jotka on otettu peräkkäin teho-osastolle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2654
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka oleskelevat Olomoucin Palacky Universityn lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian ja tehohoidon osaston teho-osastolla ja Olomoucin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2011-31.12.2015.
Osallistujat olivat kaikki yli 18-vuotiaita potilaita, jotka on otettu peräkkäin teho-osastolle ja jotka täyttivät HAP-kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve (paineohjattu mekaaninen ilmanvaihto tai painetukituuletus)
Poissulkemiskriteerit:
- Elinluovuttaja
- Tarvitsee äänenvoimakkuusohjatun mekaanisen ilmanvaihdon
- ei mekaanista ilmanvaihtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HAP-potilaat
Mekaaninen hengitys, potilaat täyttivät HAP-kriteerit
|
Kytkentä mekaaniseen tuulettimeen
|
|
muut kuin HAP-potilaat
Mekaaninen ilmanvaihto, potilaat ilman HAP:ia
|
Kytkentä mekaaniseen tuulettimeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: MV:n aikana
|
MV-päiviä
|
MV:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
sairaalahoidon pituus
|
1 kuukausi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuolleisuus sairaalan LOS:n aikana
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: MV:n aikana
|
korkein sisäänhengityspaine MV:n aikana
|
MV:n aikana
|
|
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Aikaikkuna: MV:n aikana
|
korkein PEEP MV:n aikana
|
MV:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesValmisAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi