Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekaniske ventilasjonsparametre hos HAP-pasienter

24. oktober 2017 oppdatert av: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Nosokomial lungebetennelse som en faktor som påvirker parametere for mekanisk ventilasjon: resultater av en retrospektiv, observasjonsstudie

Sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos pasienter i intensivbehandling krever ofte mekanisk ventilasjon (MV). Behandling og avvenning fra MV er gitt av spesifisiteten til denne typen lungebetennelse. Registrert i den retrospektive, observasjonsstudien var alle pasienter eldre enn 18 år som oppholdt seg ved ICU ved universitetssykehuset i Olomouc, mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2016. Bestemmelsen av parametrene for MV, ICU liggetid, sykehusopphold og dødelighet i HAP-gruppen ble sammenlignet med kontrollgruppen med pasienter uten HAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehuservervet lungebetennelse (HAP) utvikling påvirker parameterne for mekanisk ventilasjon, intensivavdeling (ICU) liggetid, sykehusopphold, behov for trakeostomi, bronkoskopi, gjenoppkobling til MV og dødelighet. Vi respekterer HAP-definisjonen: akutt betennelse i respiratoriske bronkioler, alveolære strukturer og pulmonal interstitium. Klinisk er det definert som tilstedeværelsen av nyutviklede eller progressive infiltrater på røntgenbilder av thorax pluss minst to andre tegn på luftveisinfeksjon: temperatur >38 °C, brystsmerter, purulent sputum, leukocytose eller leukopeni, tegn på betennelse ved auskultasjon, hoste og/eller respiratorisk insuffisiens. HAP er definert som lungebetennelse som oppstår 48 timer eller mer etter innleggelse, som ikke var inkuberende på tidspunktet for innleggelsen. En retrospektiv, observasjonsstudie som behandler data om alle påfølgende intensivpasienter eldre enn 18 år mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2015. Målet var å bestemme forekomsten av potensielle risikofaktorer og deres innvirkning på utviklingen av HAP. Det primære resultatet var undersøkelse av sammenhengen mellom mekaniske ventilasjonsparametre og tilstedeværelsen av tidlig og sent debuterende HAP. Påmeldt i studien var pasienter som oppholdt seg ved intensivavdelingen ved avdelingen for anestesiologi og intensivmedisin, Det medisinske og odontologiske fakultetet, Palacky University Olomouc og University Hospital Olomouc, mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2016. Deltakerne var alle pasienter eldre enn 18 år fortløpende innlagt på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2654

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påmeldt i studien var pasienter som oppholdt seg ved intensivavdelingen ved avdelingen for anestesiologi og intensivmedisin, Det medisinske og odontologiske fakultetet, Palacky University Olomouc og University Hospital Olomouc, mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2015. Deltakerne var alle pasienter eldre enn 18 år innlagt fortløpende på intensivavdelingen, som oppfylte HAP-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Behov for mekanisk ventilasjon (trykkstyrt mekanisk ventilasjon eller trykkstøtteventilasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Organdonor
  • Trenger Volumstyrt mekanisk ventilasjon
  • ingen mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HAP-pasienter
Mekanisk ventilasjon, pasienter oppfylte HAP-kriterier
Enhet: mekanisk ventilasjon
Tilkobling til mekanisk ventilator
ikke HAP-pasienter
Mekanisk ventilasjon, pasienter uten HAP
Enhet: mekanisk ventilasjon
Tilkobling til mekanisk ventilator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under MV
dager med MV
under MV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 1 måned
liggetid på intensivavdelingen
1 måned
Sykehusets liggetid (LOS)
Tidsramme: 1 måned
lengden på sykehusoppholdet
1 måned
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned
dødelighet under sykehus LOS
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirasjonstrykk
Tidsramme: under MV
høyest inspirasjonstrykk under MV
under MV
Positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP)
Tidsramme: under MV
mest høy PEEP under MV
under MV

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radovan Uvizl, UH Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 65/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere