Szarkopénia COPD-s betegekben: francia tanulmány (SARCOBS)
2018. július 25. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A szarkopénia prevalenciája krónikus obstruktív betegeknél a Clermont-Ferrand-i CHU pneumológiájában kórházban
A szarkopénia prevalenciája sok szervpatológiában, például a COPD-ben magas, de akut légzési elégtelenségben továbbra is kevéssé tanulmányozták.
A szarkopénia egy egészségügyi probléma, amely a gyengeségre, az autonómia elvesztésére és az izomerő csökkenésére utal.
A szarkopénia gyakorisága és kialakulása nem ismert azoknál a betegeknél, akiknek súlyosbodással járó krónikus bronchiális obstrukciója van.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A vizsgáló egymást követően olyan betegeket vont be, akiknek ismert, tartós légáramlási elzáródása volt, és akik a Clermont-Ferrand-i CHU Gabriel Montpied Pneumológiai Osztályán kerültek kórházba.
- A vizsgáló felajánlotta, hogy részt vesz egy megfigyelési vizsgálatban, amely magában foglalja a táplálkozási értékelést (amelyet nemzeti és nemzetközi hatóságok javasolnak), kiegészítve a szokásos légzőszervi ellátásukkal, és egy 6 hónapos utókonzultáción: vizsgálat és felmérések, középkar izomkörfogata, testösszetétel, spirometria .
- Ez lehetővé teszi, hogy a szarkopéniát alacsony középső izomterületként értékeljük a domináns oldal középső izomkörének és a tricepsz bőrredő vastagságának mérésével.
- Az elsődleges végpont a szarkopénia prevalenciájának meghatározása a brachialis izomkörfogat révén a Pneumológiai osztályon kórházba került krónikus obstruktív betegeknél.
- Az adatrögzítés (klinikai, biológiai és radiológiai) a helyszínen, a kezdeti konzultáció és utánkövetés során, közvetlenül a számítógépes betegállományban történik. Ezeket az adatokat a rendszer ezután lekéri, és névtelenül beírja egy Excel-táblázatba (névtelen azonosító szám, nem és életkor).
- Cenzúrázott adatok kezelése (a vizsgálat nyomon követése, leállítása vagy visszavonása miatt elveszett): minden betegnek van egy "számítógépes betegnyilvántartása" telefonszámokkal, amelyet az első konzultáció során ellenőriznek és szükség esetén frissítenek. Az utókonzultáció előtt egy hónappal visszahívják a pácienst az időpont megerősítésére. Ha nem tud eljönni, a betegnek újabb időpontot ajánlanak fel az első időponttól számított egy hónapon belül.
- Az elveszett résztvevőket nem zárjuk ki a statisztikai elemzésekből.
- A tantárgyak várható száma 50 fő.
- A konzultáció elején szóbeli és írásbeli hozzájárulást kell kérni a vizsgálatban való részvételre és a 6 hónapos nyomon követésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus obstruktív betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Tartós légáramlási elzáródás a kórelőzményben (a hörgőtágító utáni FEV1/FVC < 0,7 az előrejelzett érték 400 ug inhalált szalbutamol után), amely kompatibilis a légzésfunkciós tesztekkel (a GOLD definíciója szerint)
- Tájékozott hozzájárulás a tápláltsági állapot vizsgálatához
Kizárási kritériumok:
- Bronchopulmonalis rák kezelés alatt
- A reumás betegségek letiltása
- Legutóbbi stroke vagy műtét (<3 hónap)
- Hiányzó adatok az alapvető változókra (BMI, a kar középső izomkörfogata)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kórházi krónikus obstruktív betegek
|
A szarkopénia prevalenciája kórházi krónikus obstruktív betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szarkopénia prevalenciája kórházi krónikus obstruktív betegeknél
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szarkopénia kialakulása a kórházi kezelés után
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
Az evolúciót befolyásoló tényezők meghatározása
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
Fenotípusok meghatározása antropometriai, funkcionális és táplálkozásbiológiai paraméterek alapján
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-315
- IRB00008526 (Egyéb azonosító: IRB00008526)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .