COPD 患者的肌肉减少症：一项法国研究 (SARCOBS)
2018年7月25日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
在 Clermont-Ferrand 的 CHU 住院的慢性阻塞性肺病患者中肌肉减少症的患病率
肌肉减少症在许多器官病变（例如 COPD）中的患病率很高，但在急性呼吸衰竭中的研究仍然很少。
肌肉减少症是一种代表虚弱、丧失自主性和肌肉力量下降的健康问题。
在患有慢性支气管阻塞并恶化的患者中，肌肉减少症的频率和演变尚不清楚。
研究概览
详细说明
- 研究人员连续纳入已知持续性气流阻塞的患者，这些患者在克莱蒙费朗的 CHU Gabriel Montpied 的呼吸科住院。
- 研究者主动提出参加一项观察性研究，该研究涉及营养评估（由国家和国际权威机构推荐）作为对他们日常呼吸护理的补充，以及 6 个月的随访咨询：检查和调查、中臂肌肉围度、身体成分、肺活量测定.
- 这可以通过测量优势侧的中臂肌肉周长和三头肌皮褶厚度，将肌肉减少症评估为低中臂肌肉区域。
- 主要终点是通过肱肌围确定呼吸内科住院的慢性阻塞性患者肌肉减少症的患病率。
- 数据输入（临床、生物学和放射学）在现场进行，在初步会诊和随访期间，直接在计算机化的患者档案中进行。 然后，这些数据将被匿名检索并输入到 Excel 电子表格中（匿名身份号码、性别和年龄）。
- 审查数据的管理（失访、停止或退出研究）：每个患者都有一个带有电话号码的“计算机化患者记录”，在第一次咨询时进行检查，并在必要时进行更新。 在后续咨询前一个月，患者会被召回以确认预约。 如果无法前来，将在初次预约后的一个月内为患者提供另一次预约。
- 丢失的参与者不会被排除在统计分析之外。
- 预期的受试者数量为 50。
- 在建议参与研究和 6 个月随访的咨询开始时征求口头和书面同意。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- Chu Clermont-Ferrand
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性梗阻患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 持续性气流阻塞病史（支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 吸入 400 微克沙丁胺醇后预测值的 0.7）符合呼吸功能测试（根据 GOLD 定义）
- 知情同意检查营养状况
排除标准：
- 正在治疗的支气管肺癌
- 致残风湿病
- 近期中风或手术（< 3 个月）
- 缺少基本变量数据（BMI、中臂肌肉周长）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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住院的慢性梗阻患者
|
住院慢性梗阻患者肌肉减少症的患病率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院慢性梗阻患者肌肉减少症的患病率
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院后肌肉减少症的演变
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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确定影响这种演变的因素
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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从人体测量、功能和营养生物学参数确定表型
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annick GREIL、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月25日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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