Sarcopenia em pacientes com DPOC: um estudo francês (SARCOBS)
25 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prevalência de Sarcopenia em Pacientes Obstrutivos Crônicos Internados em Pneumologia no CHU de Clermont-Ferrand
A prevalência de sarcopenia é alta em muitas patologias de órgãos como a DPOC, mas permanece pouco estudada na insuficiência respiratória aguda.
A sarcopenia é um problema de saúde representativo de fragilidade, perda de autonomia e diminuição da força muscular.
A frequência e evolução da sarcopenia é desconhecida em pacientes com obstrução brônquica crônica com exacerbação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- O investigador incluiu consecutivamente pacientes com obstrução persistente conhecida do fluxo aéreo, internados no Departamento de Pneumologia do CHU Gabriel Montpied em Clermont-Ferrand.
- O investigador se ofereceu para participar de um estudo observacional envolvendo avaliação nutricional (recomendada por autoridades nacionais e internacionais) complementar aos seus cuidados respiratórios habituais e uma consulta de acompanhamento de 6 meses: exame e pesquisas, circunferência muscular do braço, composição corporal, espirometria .
- Isso permite avaliar a sarcopenia como uma área muscular baixa do braço, medindo a circunferência muscular do braço do lado dominante e a espessura da dobra cutânea do tríceps.
- O endpoint primário é determinar a prevalência de sarcopenia, através da circunferência muscular braquial, de pacientes obstrutivos crônicos internados no departamento de Pneumologia.
- A digitação dos dados (clínicos, biológicos e radiológicos) é realizada no local, durante a consulta inicial e acompanhamento, diretamente no prontuário informatizado do paciente. Esses dados serão então recuperados e inseridos em uma planilha Excel, anonimamente (número de identificação anônimo, gênero e idade).
- Gestão de dados censurados (perda de seguimento, cessação ou desistência do estudo): cada paciente tem um "ficha informatizada" com números de telefone, verificados na primeira consulta e atualizados se necessário. O paciente é chamado de volta um mês antes da consulta de acompanhamento para confirmar a consulta. Em caso de impossibilidade de comparecimento, será oferecida nova consulta ao paciente, no prazo de um mês a partir da consulta inicial.
- Os participantes perdidos não serão excluídos das análises estatísticas.
- O número esperado de sujeitos é 50.
- Consentimento oral e por escrito é solicitado no início da consulta propondo a participação no estudo e acompanhamento aos 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes obstrutivos crônicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- História de obstrução persistente do fluxo aéreo (FEV1/FVC pós-broncodilatador < 0,7 do valor previsto após 400 ug de salbutamol inalado) compatível com testes de função respiratória (de acordo com a definição GOLD)
- Consentimento informado para exame do estado nutricional
Critério de exclusão:
- Câncer broncopulmonar em tratamento
- Doença reumática incapacitante
- AVC recente ou cirurgia (< 3 meses)
- Faltam dados sobre variáveis essenciais (IMC, circunferência muscular do braço)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes obstrutivos crônicos hospitalizados
|
Prevalência de sarcopenia em pacientes com obstrução crônica hospitalizados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de sarcopenia em pacientes com obstrução crônica hospitalizados
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evolução da sarcopenia após internação
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Determinação dos fatores que influenciam esta evolução
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
Determinação de fenótipos a partir de parâmetros biológicos antropométricos, funcionais e nutricionais
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-315
- IRB00008526 (Outro identificador: IRB00008526)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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