Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni hos KOL-patienter: en fransk undersøgelse (SARCOBS)

25. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forekomst af sarkopeni hos kronisk obstruktive patienter indlagt i pneumologi ved CHU i Clermont-Ferrand

Forekomsten af ​​sarkopeni er høj i mange organpatologier, såsom KOL, men er stadig lidt undersøgt ved akut respirationssvigt. Sarkopeni er et sundhedsproblem, der repræsenterer skrøbelighed, tab af autonomi og nedsat muskelstyrke. Hyppigheden og udviklingen af ​​sarkopeni er ukendt hos patienter med kronisk bronkial obstruktion med eksacerbation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Efterforskeren inkluderede fortløbende patienter med kendt vedvarende luftstrømsobstruktion, indlagt på pneumologisk afdeling på CHU Gabriel Montpied i Clermont-Ferrand.
  • Efterforsker tilbød at deltage i en observationsundersøgelse, der involverede ernæringsevaluering (anbefalet af nationale og internationale myndigheder) som supplement til deres sædvanlige åndedrætsbehandling og en 6 måneders opfølgningskonsultation: undersøgelse og undersøgelser, muskelomkreds mellem armen, kropssammensætning, spirometri .
  • Dette gør det muligt at vurdere sarkopeni som et lavt muskelområde i midten af ​​armen ved at måle muskelomkredsen i midten af ​​den dominerende side og triceps-hudfoldtykkelsen.
  • Det primære endepunkt er at bestemme prævalensen af ​​sarkopeni, via den brachiale muskelomkreds, af kronisk obstruktive patienter indlagt på pneumologisk afdeling.
  • Dataindtastningen (klinisk, biologisk og radiologisk) udføres på stedet, under den indledende konsultation og opfølgning, direkte på den edb-patientmappe. Disse data vil derefter blive hentet og indtastet i et Excel-regneark, anonymt (anonymt identifikationsnummer, køn og alder).
  • Håndtering af censurerede data (tabt ved opfølgning, ophør eller tilbagetrækning af undersøgelse): hver patient har en "computeriseret patientjournal" med telefonnumre, kontrolleret under den første konsultation og opdateret om nødvendigt. Patienten ringes tilbage en måned før opfølgende konsultation for at bekræfte aftalen. Hvis det er umuligt at komme, vil patienten blive tilbudt en ny tid, inden for en måned efter den første tid.
  • Tabte deltagere vil ikke blive udelukket fra statistiske analyser.
  • Det forventede antal fag er 50.
  • Der bedes mundtligt og skriftligt samtykke ved konsultationens begyndelse med forslag om deltagelse i undersøgelsen og opfølgning efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kronisk obstruktive patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • En historie med vedvarende luftstrømsobstruktion (en post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,7 af den forudsagte værdi efter 400 ug inhaleret salbutamol) kompatibel med respiratoriske funktionstests (ifølge GOLD-definitionen)
  • Informeret samtykke til undersøgelse af ernæringstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkopulmonal cancer under behandling
  • Invaliderende gigtsygdom
  • Nylig slagtilfælde eller operation (< 3 måneder)
  • Manglende data om væsentlige variabler (BMI, muskelomkreds mellem armen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indlagte kronisk obstruktive patienter
Andet: sarkopeni
Forekomst af sarkopeni hos indlagte kronisk obstruktive patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sarkopeni hos indlagte kronisk obstruktive patienter
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af sarkopeni efter indlæggelse
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bestemmelse af de faktorer, der påvirker denne udvikling
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bestemmelse af fænotyper ud fra antropometriske, funktionelle og ernæringsbiologiske parametre
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Anden identifikator: IRB00008526)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med sarkopeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner