Sarcopenia en pacientes con EPOC: un estudio francés (SARCOBS)
25 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prevalencia de Sarcopenia en Pacientes Obstructivos Crónicos Hospitalizados en Neumología en el CHU de Clermont-Ferrand
La prevalencia de sarcopenia es alta en muchas patologías de órganos como la EPOC, pero sigue siendo poco estudiada en la insuficiencia respiratoria aguda.
La sarcopenia es un problema de salud representativo de fragilidad, pérdida de autonomía y disminución de la fuerza muscular.
Se desconoce la frecuencia y evolución de la sarcopenia en pacientes con obstrucción bronquial crónica con exacerbación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- El investigador incluyó consecutivamente a pacientes con obstrucción persistente conocida del flujo de aire, hospitalizados en el Departamento de Neumología del CHU Gabriel Montpied en Clermont-Ferrand.
- El investigador se ofreció a participar en un estudio observacional que involucraba una evaluación nutricional (recomendada por autoridades nacionales e internacionales) complementaria a su atención respiratoria habitual, y una consulta de seguimiento de 6 meses: examen y encuestas, circunferencia muscular del brazo medio, composición corporal, espirometría .
- Esto permite evaluar la sarcopenia como un área muscular del brazo medio bajo, midiendo la circunferencia del músculo del brazo medio del lado dominante y el grosor del pliegue cutáneo del tríceps.
- El punto final primario es determinar la prevalencia de sarcopenia, a través de la circunferencia muscular braquial, de pacientes obstructivos crónicos hospitalizados en el servicio de Neumología.
- La entrada de datos (clínicos, biológicos y radiológicos) se realiza in situ, durante la consulta inicial y el seguimiento, directamente en la ficha informatizada del paciente. Estos datos luego serán recuperados e ingresados en una hoja de cálculo de Excel, de forma anónima (número de identificación anónimo, sexo y edad).
- Gestión de datos censurados (pérdida de seguimiento, cese o retirada del estudio): cada paciente dispone de una “historia clínica informatizada” con números de teléfono, consultada en la primera consulta y actualizada en caso necesario. Se vuelve a llamar al paciente un mes antes de la consulta de seguimiento para confirmar la cita. En caso de imposibilidad de acudir, se ofrecerá al paciente otra cita, en el plazo de un mes desde su cita inicial.
- Los participantes perdidos no serán excluidos de los análisis estadísticos.
- El número esperado de sujetos es de 50.
- Se pide consentimiento oral y escrito al inicio de la consulta proponiendo la participación en el estudio y seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes obstructivos crónicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Antecedentes de obstrucción persistente del flujo aéreo (un FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,7 del valor predicho después de 400 ug de salbutamol inhalado) compatible con pruebas de función respiratoria (según la definición GOLD)
- Consentimiento informado para el examen del estado nutricional
Criterio de exclusión:
- Cáncer broncopulmonar en tratamiento
- Enfermedad reumática incapacitante
- Accidente cerebrovascular o cirugía reciente (< 3 meses)
- Faltan datos sobre variables esenciales (IMC, circunferencia del músculo del brazo medio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes obstructivos crónicos hospitalizados
|
Prevalencia de sarcopenia en pacientes obstructivos crónicos hospitalizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de sarcopenia en pacientes obstructivos crónicos hospitalizados
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evolución de la sarcopenia tras la hospitalización
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Determinación de los factores que influyen en esta evolución
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
|
Determinación de fenotipos a partir de parámetros biológicos antropométricos, funcionales y nutricionales
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-315
- IRB00008526 (Otro identificador: IRB00008526)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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