Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni hos KOL-patienter: en fransk studie (SARCOBS)

25 juli 2018 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevalens av sarkopeni hos kroniska obstruktiva patienter inlagda på sjukhus i pneumologi vid CHU i Clermont-Ferrand

Prevalensen av sarkopeni är hög vid många organpatologier såsom KOL, men är fortfarande lite studerad vid akut andningssvikt. Sarkopeni är ett hälsoproblem som representerar skörhet, förlust av autonomi och minskad muskelstyrka. Frekvensen och utvecklingen av sarkopeni är okänd hos patienter med kronisk bronkit obstruktion med exacerbation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Utredaren inkluderade i följd patienter med känd ihållande luftflödeshinder, inlagda på sjukhus på pneumologiavdelningen vid CHU Gabriel Montpied i Clermont-Ferrand.
  • Utredaren erbjöd sig att delta i en observationsstudie som involverade näringsutvärdering (rekommenderad av nationella och internationella myndigheter) som komplement till deras vanliga andningsvård, och en 6 månaders uppföljningskonsultation: undersökning och undersökningar, muskelomkrets i mellanarm, kroppssammansättning, spirometri .
  • Detta gör det möjligt att bedöma sarkopeni som ett lågt muskelområde i mitten av armarna, genom att mäta muskelomkretsen i mitten av den dominerande sidan och tjockleken på triceps hudveck.
  • Det primära effektmåttet är att bestämma prevalensen av sarkopeni, via den brachiala muskelomkretsen, hos kroniskt obstruktiva patienter inlagda på pneumologisk avdelning.
  • Datainmatningen (klinisk, biologisk och radiologisk) görs på plats, under den första konsultationen och uppföljningen, direkt på den datoriserade patientjournalen. Dessa data kommer sedan att hämtas och läggas in i ett Excel-kalkylblad, anonymt (anonymt identifikationsnummer, kön och ålder).
  • Hantering av censurerad data (förlorad vid uppföljning, avbrytande eller tillbakadragande av studien): varje patient har en "datoriserad patientjournal" med telefonnummer, kontrollerad under den första konsultationen och uppdaterad vid behov. Patienten rings tillbaka en månad före uppföljningskonsultationen för att bekräfta mötet. Om det är omöjligt att komma kommer patienten att erbjudas ett nytt besök, inom en månad från det första besöket.
  • Förlorade deltagare kommer inte att uteslutas från statistiska analyser.
  • Det förväntade antalet ämnen är 50.
  • Muntligt och skriftligt samtycke begärs i början av samrådet och föreslår deltagande i studien och uppföljning vid 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kroniskt obstruktiva patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • En historia av ihållande luftflödesobstruktion (en post-bronkdilaterande FEV1/FVC < 0,7 av det förväntade värdet efter 400 ug inhalerad salbutamol) kompatibel med andningsfunktionstester (enligt GOLD-definitionen)
  • Informerat samtycke till undersökning av näringsstatus

Exklusions kriterier:

  • Bronkopulmonell cancer behandlas
  • Invalidiserande reumatisk sjukdom
  • Senaste stroke eller operation (< 3 månader)
  • Saknade data om väsentliga variabler (BMI, mellanarmsmuskelomkrets)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kroniskt obstruktiva patienter på sjukhus
Övrig: sarkopeni
Prevalens av sarkopeni hos inlagda kroniskt obstruktiva patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av sarkopeni hos inlagda kroniskt obstruktiva patienter
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av sarkopeni efter sjukhusvistelse
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Bestämning av de faktorer som påverkar denna utveckling
Tidsram: på dag 1
på dag 1
Bestämning av fenotyper från antropometriska, funktionella och näringsbiologiska parametrar
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Annan identifierare: IRB00008526)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera