Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia COPD-potilailla: ranskalainen tutkimus (SARCOBS)

keskiviikko 25. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sarkopenian esiintyvyys kroonisissa obstruktiivisissa potilaissa, jotka on viety pneumologiaan Clermont-Ferrandin CHU:ssa

Sarkopenian esiintyvyys on korkea monissa elinsairauksissa, kuten keuhkoahtaumataudissa, mutta sitä on vähän tutkittu akuutissa hengitysvajauksessa. Sarkopenia on terveysongelma, joka edustaa heikkoutta, autonomian menetystä ja lihasvoiman heikkenemistä. Sarkopenian esiintymistiheyttä ja kehittymistä ei tunneta potilailla, joilla on krooninen keuhkoputken ahtauma ja paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkijaan kuului peräkkäin potilaita, joilla oli tiedossa jatkuva ilmavirtauksen esto ja jotka vietiin sairaalaan CHU Gabriel Montpiedin Clermont-Ferrandin pneumologian osastolle.
  • Tutkija tarjoutui osallistumaan havainnointitutkimukseen, joka sisälsi ravitsemusarvioinnin (kansallisten ja kansainvälisten viranomaisten suosittelema), joka täydensi heidän tavanomaista hengityshoitoaan, ja 6 kuukauden seurantakonsultaatioon: tutkimusta ja tutkimuksia, käsivarren keskiosan lihaksen ympärysmitta, kehon koostumus, spirometria .
  • Tämä mahdollistaa sarkopenian arvioinnin matalana keskikäsivarren lihasalueena mittaamalla hallitsevan puolen keskivarren lihaksen ympärysmitta ja tricepsin ihopoimun paksuus.
  • Ensisijainen päätetapahtuma on määrittää sarkopenian esiintyvyys olkavarren lihaksen ympärysmitan kautta kroonisista obstruktiivisista potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa pneumologian osastolla.
  • Tietojen syöttö (kliiniset, biologiset ja radiologiset) suoritetaan paikan päällä, ensimmäisen konsultoinnin ja seurannan aikana, suoraan tietokonepohjaiseen potilastiedostoon. Nämä tiedot haetaan ja syötetään Excel-laskentataulukkoon nimettömästi (anonyymi tunnistenumero, sukupuoli ja ikä).
  • Sensuroitujen tietojen hallinta (seurannan, tutkimuksen keskeyttämisen tai keskeyttämisen vuoksi menetettyjen tietojen hallinta): jokaisella potilaalla on "tietokoneellinen potilastietue" puhelinnumeroineen, joka tarkistetaan ensimmäisen konsultaation aikana ja päivitetään tarvittaessa. Potilas kutsutaan takaisin kuukautta ennen seurantakäyntiä ajan vahvistamiseksi. Mikäli potilaalle ei ole mahdollista saapua, hänelle tarjotaan uusi aika kuukauden kuluessa ensimmäisestä vastaanottokäynnistä.
  • Kadonneita osallistujia ei jätetä tilastollisten analyysien ulkopuolelle.
  • Arvioitu aihemäärä on 50.
  • Suullinen ja kirjallinen suostumus pyydetään kuulemisen alussa ehdottamalla osallistumista tutkimukseen ja seurantaa kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

krooniset obstruktiiviset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Aiempi jatkuva ilmavirtauksen esto (keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,7 ennustetusta arvosta 400 ug:n inhaloidun salbutamolin jälkeen) on yhteensopiva hengitystoimintotestien kanssa (GOLD-määritelmän mukaan)
  • Tietoinen suostumus ravitsemustilan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkokeuhkosyöpää hoidetaan
  • Reumaattisen sairauden toimintakyvyttömyys
  • Äskettäinen aivohalvaus tai leikkaus (< 3 kuukautta)
  • Puuttuvat tiedot olennaisista muuttujista (BMI, käsivarren keskimmäinen lihaksen ympärysmitta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaalahoidossa kroonisia obstruktiivinen potilas
Muut: sarkopenia
Sarkopenian esiintyvyys sairaalahoidossa kroonisissa obstruktiivisissa potilaissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyys sairaalahoidossa kroonisissa obstruktiivisissa potilaissa
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarkopenian evoluutio sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Tähän kehitykseen vaikuttavien tekijöiden määrittäminen
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Fenotyyppien määritys antropometrisista, toiminnallisista ja ravitsemusbiologisista parametreista
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Muu tunniste: IRB00008526)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa