Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia u pacjentów z POChP: badanie francuskie (SARCOBS)

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą obturacją hospitalizowanych na oddziale pulmonologicznym CHU w Clermont-Ferrand

Częstość występowania sarkopenii jest wysoka w wielu patologiach narządów, takich jak POChP, ale pozostaje mało zbadana w przypadku ostrej niewydolności oddechowej. Sarkopenia jest problemem zdrowotnym, który objawia się słabością, utratą autonomii i zmniejszoną siłą mięśni. Częstość występowania i przebieg sarkopenii u pacjentów z przewlekłą obturacją oskrzeli z zaostrzeniami jest nieznana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Badacz kolejno włączał pacjentów ze stwierdzoną przetrwałą obturacją dróg oddechowych, hospitalizowanych na Oddziale Pneumologii CHU Gabriel Montpied w Clermont-Ferrand.
  • Badacz zaproponował udział w badaniu obserwacyjnym obejmującym ocenę stanu odżywienia (zalecaną przez władze krajowe i międzynarodowe) jako uzupełnienie zwykłej opieki nad oddychaniem oraz 6-miesięczną konsultację kontrolną: badanie i ankiety, obwód mięśni w połowie ramienia, skład ciała, spirometria .
  • Pozwala to na ocenę sarkopenii jako niskiego obszaru mięśnia przedramienia poprzez pomiar obwodu mięśnia po stronie dominującej oraz grubości fałdu skórno-mięśniowego mięśnia trójgłowego ramienia.
  • Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie częstości występowania sarkopenii poprzez obwód mięśnia ramiennego u pacjentów z przewlekłą obturacją hospitalizowanych na oddziale pulmonologii.
  • Wprowadzanie danych (klinicznych, biologicznych i radiologicznych) odbywa się na miejscu, podczas konsultacji wstępnej i obserwacji, bezpośrednio w komputerowej kartotece pacjenta. Dane te zostaną następnie pobrane i wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego Excel anonimowo (anonimowy numer identyfikacyjny, płeć i wiek).
  • Zarządzanie cenzurowanymi danymi (utraconymi w wyniku obserwacji, przerwania lub wycofania badania): każdy pacjent ma „skomputeryzowany rekord pacjenta” z numerami telefonów, sprawdzany podczas pierwszej konsultacji i aktualizowany w razie potrzeby. Pacjent jest wzywany na miesiąc przed wizytą kontrolną w celu potwierdzenia wizyty. W przypadku braku możliwości przybycia, pacjentowi zostanie zaproponowana kolejna wizyta, w ciągu miesiąca od pierwszej wizyty.
  • Zagubieni uczestnicy nie zostaną wykluczeni z analiz statystycznych.
  • Przewidywana liczba przedmiotów to 50.
  • Na początku konsultacji wymagana jest ustna i pisemna zgoda z propozycją udziału w badaniu i obserwacji po 6 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przewlekłą obturacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wywiad utrzymującej się obturacji dróg oddechowych (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7 wartości należnej po podaniu wziewnym salbutamolu 400 μg) zgodny z badaniami czynnościowymi układu oddechowego (zgodnie z definicją GOLD)
  • Świadoma zgoda na badanie stanu odżywienia

Kryteria wyłączenia:

  • Rak oskrzelowo-płucny w trakcie leczenia
  • Wyłączenie choroby reumatycznej
  • Niedawny udar lub operacja (< 3 miesiące)
  • Brakujące dane dotyczące podstawowych zmiennych (BMI, obwód mięśnia w połowie ramienia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą obturacją
Inny: sarkopenia
Częstość występowania sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą obturacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii u hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą obturacją
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ewolucja sarkopenii po hospitalizacji
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Określenie czynników wpływających na tę ewolucję
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Określanie fenotypów na podstawie antropometrycznych, funkcjonalnych i żywieniowych parametrów biologicznych
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Inny identyfikator: IRB00008526)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na sarkopenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj