Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie bij COPD-patiënten: een Franse studie (SARCOBS)

25 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevalentie van sarcopenie bij chronisch obstructieve patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de pneumologie aan de CHU van Clermont-Ferrand

De prevalentie van sarcopenie is hoog bij veel orgaanpathologieën zoals COPD, maar blijft weinig bestudeerd bij acuut respiratoir falen. Sarcopenie is een gezondheidsprobleem dat representatief is voor kwetsbaarheid, verlies van autonomie en verminderde spierkracht. De frequentie en evolutie van sarcopenie is niet bekend bij patiënten met chronische bronchische obstructie met exacerbatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Onderzoeker omvatte achtereenvolgens patiënten met een bekende aanhoudende luchtstroomobstructie, opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Pneumologie van het CHU Gabriel Montpied in Clermont-Ferrand.
  • Onderzoeker bood aan om deel te nemen aan een observationeel onderzoek met voedingsevaluatie (aanbevolen door nationale en internationale autoriteiten) als aanvulling op hun gebruikelijke ademhalingszorg, en een follow-upconsult van 6 maanden: onderzoek en enquêtes, middenarmspieromtrek, lichaamssamenstelling, spirometrie .
  • Dit maakt het mogelijk om sarcopenie te beoordelen als een laag middenarmspiergebied, door de middenarmspieromtrek van de dominante zijde en de dikte van de triceps huidplooi te meten.
  • Het primaire eindpunt is het bepalen van de prevalentie van sarcopenie, via de brachiale spieromtrek, van chronisch obstructieve patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling Pneumologie.
  • De gegevensinvoer (klinisch, biologisch en radiologisch) gebeurt ter plaatse, tijdens het eerste consult en de follow-up, rechtstreeks in het geïnformatiseerde patiëntendossier. Deze gegevens worden vervolgens anoniem (anoniem identificatienummer, geslacht en leeftijd) opgehaald en ingevoerd in een Excel-spreadsheet.
  • Beheer van gecensureerde gegevens (verloren voor follow-up, stopzetting of stopzetting van studie): elke patiënt heeft een "gecomputeriseerd patiëntendossier" met telefoonnummers, gecontroleerd tijdens het eerste consult en indien nodig bijgewerkt. Een maand voor het vervolgconsult wordt de patiënt teruggebeld om de afspraak te bevestigen. Als het onmogelijk is om te komen, krijgt de patiënt binnen een maand na zijn eerste afspraak een nieuwe afspraak aangeboden.
  • Verloren deelnemers worden niet uitgesloten van statistische analyses.
  • Het verwachte aantal proefpersonen is 50.
  • Mondelinge en schriftelijke toestemming wordt gevraagd aan het begin van de raadpleging die deelname aan de studie en follow-up na 6 maanden voorstelt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chronische obstructieve patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Een voorgeschiedenis van aanhoudende luchtwegobstructie (een post-bronchusverwijdende FEV1/FVC < 0,7 van de voorspelde waarde na 400 µg geïnhaleerde salbutamol) verenigbaar met ademhalingsfunctietesten (volgens de GOLD-definitie)
  • Geïnformeerde toestemming voor onderzoek van de voedingsstatus

Uitsluitingscriteria:

  • Bronchopulmonale kanker wordt behandeld
  • Het uitschakelen van reumatische aandoeningen
  • Recente beroerte of operatie (< 3 maanden)
  • Ontbrekende gegevens over essentiële variabelen (BMI, middenarmspieromtrek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gehospitaliseerde chronisch obstructieve patiënten
Ander: sarcopenie
Prevalentie van sarcopenie bij chronisch obstructieve patiënten in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van sarcopenie bij chronisch obstructieve patiënten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evolutie van sarcopenie na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Bepaling van de factoren die deze evolutie beïnvloeden
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
Bepaling van fenotypes op basis van antropometrische, functionele en nutritionele biologische parameters
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Andere identificatie: IRB00008526)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren