Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie u pacientů s CHOPN: francouzská studie (SARCOBS)

25. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevalence sarkopenie u pacientů s chronickou obstrukcí hospitalizovaných v pneumologii na CHU v Clermont-Ferrand

Prevalence sarkopenie je vysoká u mnoha orgánových patologií, jako je COPD, ale zůstává málo studována u akutního respiračního selhání. Sarkopenie je zdravotní problém reprezentující křehkost, ztrátu autonomie a snížení svalové síly. Frekvence a vývoj sarkopenie nejsou známy u pacientů s chronickou bronchiální obstrukcí s exacerbací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Vyšetřovatel postupně zařazoval pacienty se známou přetrvávající obstrukcí proudění vzduchu, hospitalizované na pneumologickém oddělení na CHU Gabriel Montpied v Clermont-Ferrand.
  • Vyšetřovatel nabídl účast na pozorovací studii zahrnující nutriční hodnocení (doporučené národními a mezinárodními úřady) doplňující jejich obvyklou respirační péči a 6měsíční následnou konzultaci: vyšetření a průzkumy, obvod svalů střední části paže, složení těla, spirometrie .
  • To umožňuje posoudit sarkopenii jako oblast nízkého svalu střední části paže měřením obvodu svalu střední části paže na dominantní straně a tloušťky kožní řasy tricepsu.
  • Primárním cílovým parametrem je stanovení prevalence sarkopenie přes svalový obvod pažní kosti u pacientů s chronickou obstrukcí hospitalizovaných na pneumologickém oddělení.
  • Zadávání dat (klinických, biologických a radiologických) se provádí na místě, během úvodní konzultace a následné kontroly, přímo do počítačové dokumentace pacienta. Tyto údaje budou poté anonymně načteny a vloženy do excelové tabulky (anonymní identifikační číslo, pohlaví a věk).
  • Správa cenzurovaných dat (ztracená v důsledku sledování, ukončení nebo zrušení studie): každý pacient má „počítačový záznam pacienta“ s telefonními čísly, který je zkontrolován během první konzultace a v případě potřeby aktualizován. Pacient je zavolán zpět měsíc před následnou konzultací k potvrzení termínu. Není-li možné se dostavit, bude pacientovi nabídnuta jiná schůzka, a to do jednoho měsíce od první schůzky.
  • Ztracení účastníci nebudou vyloučeni ze statistických analýz.
  • Předpokládaný počet předmětů je 50.
  • Na začátku konzultace je vyžadován ústní a písemný souhlas s návrhem účasti ve studii a sledování po 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

chronických obstrukčních pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Anamnéza přetrvávající obstrukce proudění vzduchu (post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,7 předpokládané hodnoty po 400 ug inhalovaného salbutamolu) kompatibilní s testy respiračních funkcí (podle GOLD definice)
  • Informovaný souhlas s vyšetřením nutričního stavu

Kritéria vyloučení:

  • Léčba bronchopulmonální rakoviny
  • Deaktivace revmatického onemocnění
  • Nedávná cévní mozková příhoda nebo chirurgický zákrok (< 3 měsíce)
  • Chybějící údaje o základních proměnných (BMI, obvod svalů střední části paže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hospitalizovaných pacientů s chronickou obstrukcí
Jiný: sarkopenie
Prevalence sarkopenie u hospitalizovaných pacientů s chronickou obstrukcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence sarkopenie u hospitalizovaných pacientů s chronickou obstrukcí
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj sarkopenie po hospitalizaci
Časové okno: v den 1
v den 1
Určení faktorů ovlivňujících tento vývoj
Časové okno: v den 1
v den 1
Stanovení fenotypů z antropometrických, funkčních a nutričních biologických parametrů
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Jiný identifikátor: IRB00008526)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit