COPD 환자의 근감소증: 프랑스 연구 (SARCOBS)
2018년 7월 25일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
Clermont-Ferrand의 CHU에서 폐렴으로 입원한 만성 폐쇄성 환자에서 근육감소증 유병률
근감소증의 유병률은 COPD와 같은 많은 장기 병리학에서 높지만 급성 호흡 부전에서는 거의 연구되지 않았습니다.
근감소증은 허약함, 자율성 상실 및 근력 감소를 나타내는 건강 문제입니다.
악화를 동반한 만성 기관지 폐쇄가 있는 환자에서 근감소증의 빈도와 진행은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
- 조사자는 Clermont-Ferrand에 있는 CHU Gabriel Montpied의 폐렴과에 입원한 알려진 지속적인 기류 폐쇄가 있는 환자를 연속적으로 포함했습니다.
- 수사관은 일상적인 호흡기 관리를 보완하는 영양 평가(국내 및 국제 기관에서 권장)와 6개월의 후속 상담을 포함하는 관찰 연구에 참여하도록 제안했습니다: 검사 및 설문 조사, 중간 팔 근육 둘레, 체성분, 폐활량 측정 .
- 이를 통해 우세한 쪽의 중간 팔 근육 둘레와 삼두근 피부 주름 두께를 측정하여 근육 감소증을 낮은 중간 팔 근육 영역으로 평가할 수 있습니다.
- 일차 종료점은 폐렴과에 입원한 만성 폐쇄성 환자의 상완 근육 둘레를 통해 근감소증의 유병률을 결정하는 것입니다.
- 데이터 입력(임상, 생물학적 및 방사선)은 초기 상담 및 후속 조치 중에 컴퓨터화된 환자 파일에 직접 현장에서 수행됩니다. 그런 다음 이러한 데이터를 검색하여 Excel 스프레드시트에 익명으로 입력합니다(익명 식별 번호, 성별 및 연령).
- 검열된 데이터 관리(추적 손실, 연구 중단 또는 철회): 각 환자는 전화번호가 포함된 "전산화된 환자 기록"을 가지고 있으며, 첫 상담 시 확인하고 필요한 경우 업데이트합니다. 환자는 약속을 확인하기 위해 후속 상담 한 달 전에 전화를 겁니다. 방문이 불가능할 경우, 환자는 최초 예약 후 1개월 이내에 다른 예약을 제안받게 됩니다.
- 잃어버린 참가자는 통계 분석에서 제외되지 않습니다.
- 예상 과목 수는 50개입니다.
- 구두 및 서면 동의는 연구 참여 및 6개월 후 후속 조치를 제안하는 상담 시작 시 요청됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 지속적인 기류 폐색의 병력(400ug 흡입 살부타몰 후 예측값의 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0.7)(GOLD 정의에 따름)
- 영양 상태 검사에 대한 동의서
제외 기준:
- 치료 중인 기관지폐암
- 류마티스 질환 무력화
- 최근 뇌졸중 또는 수술(< 3개월)
- 필수 변수(BMI, 중간 팔 근육 둘레)에 대한 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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입원한 만성 폐쇄성 환자
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입원한 만성 폐쇄성 환자의 근감소증 유병률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원한 만성 폐쇄성 환자의 근감소증 유병률
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 후 근감소증의 진화
기간: 1일차에
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1일차에
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이 진화에 영향을 미치는 요인의 결정
기간: 1일차에
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1일차에
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인체 측정, 기능 및 영양학적 생물학적 매개변수로부터 표현형 결정
기간: 1일차에
|
1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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