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COPD患者のサルコペニア：フランスの研究 (SARCOBS)

2018年7月25日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand の CHU の Pneumology に入院した慢性閉塞性患者におけるサルコペニアの有病率

サルコペニアの有病率は、COPD などの多くの臓器疾患で高いですが、急性呼吸不全ではほとんど研究されていません。 サルコペニアは、虚弱、自律性の喪失、および筋力の低下を代表する健康問題です。 悪化を伴う慢性気管支閉塞を有する患者におけるサルコペニアの頻度および進展は不明である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 研究者は、クレルモンフェランの CHU Gabriel Montpied の呼吸器科に入院している既知の永続的な気流閉塞を有する患者を連続的に含めました。
  • 治験責任医師は、通常の呼吸ケアを補完する栄養評価（国内および国際機関が推奨）を含む観察研究への参加を申し出、6か月のフォローアップ相談：検査と調査、中腕の筋肉周囲、体組成、肺活量測定.
  • これにより、利き腕側の中腕筋周長と上腕三頭筋皮下脂肪厚を測定することで、サルコペニアを低中腕筋領域として評価することができます。
  • 主要評価項目は、肺科に入院している慢性閉塞性患者の上腕筋周囲を介したサルコペニアの有病率を決定することです。
  • データ入力 (臨床、生物学、放射線) は、最初の診察とフォローアップ中に、コンピュータ化された患者ファイルに直接、現場で行われます。 これらのデータは取得され、Excel スプレッドシートに匿名で入力されます (匿名の ID 番号、性別、年齢)。
  • 検閲されたデータの管理 (フォローアップ、研究の中止または中止により失われる): 各患者は、電話番号を含む「コンピューター化された患者記録」を持っており、最初の診察時にチェックされ、必要に応じて更新されます。 患者は、予約を確認するために、フォローアップの診察の 1 か月前に電話をかけ直されます。 来院できない場合は、初診日より1ヶ月以内に再診をお願いしております。
  • 失われた参加者は、統計分析から除外されません。
  • 想定科目数は 50 人です。
  • 研究への参加を提案する相談の開始時に口頭および書面による同意が求められ、6か月でフォローアップされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -持続的な気流閉塞の病歴（400 ugの吸入サルブタモール後の予測値の気管支拡張薬後のFEV1 / FVC <0.7） 呼吸機能検査に適合する（GOLD定義による）
  • 栄養状態の検査へのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 治療中の気管支肺がん
  • リウマチ性疾患の無効化
  • 最近の脳卒中または手術 (< 3 か月)
  • 重要な変数 (BMI、中腕の筋肉周囲) に関するデータの欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院中の慢性閉塞性患者
他の：サルコペニア
入院中の慢性閉塞性患者におけるサルコペニアの有病率

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院中の慢性閉塞性患者におけるサルコペニアの有病率
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院後のサルコペニアの進展
時間枠：1日目
1日目
この進化に影響を与える要因の決定
時間枠：1日目
1日目
人体計測、機能、栄養生物学的パラメーターからの表現型の決定
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

捜査官

  • 主任研究者：Annick GREIL、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年10月31日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月7日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月25日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-315
  • IRB00008526 (その他の識別子：IRB00008526)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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