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Sarcopénie chez les patients BPCO : une étude française (SARCOBS)

25 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prévalence de la sarcopénie chez les patients chroniques obstructifs hospitalisés en pneumologie au CHU de Clermont-Ferrand

La prévalence de la sarcopénie est élevée dans de nombreuses pathologies d'organes comme la BPCO, mais reste peu étudiée dans l'insuffisance respiratoire aiguë. La sarcopénie est un problème de santé représentatif de la fragilité, de la perte d'autonomie et de la diminution de la force musculaire. La fréquence et l'évolution de la sarcopénie sont inconnues chez les patients ayant une obstruction bronchique chronique avec exacerbation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • L'investigateur a inclus consécutivement des patients présentant une obstruction respiratoire persistante connue, hospitalisés dans le service de pneumologie du CHU Gabriel Montpied à Clermont-Ferrand.
  • L'investigateur s'est proposé de participer à une étude observationnelle comportant une évaluation nutritionnelle (recommandée par les autorités nationales et internationales) complémentaire à ses soins respiratoires habituels, et une consultation de suivi de 6 mois : examen et sondages, circonférence musculaire à mi-bras, composition corporelle, spirométrie .
  • Cela permet d'évaluer la sarcopénie comme une zone musculaire basse du médio-bras, en mesurant la circonférence musculaire du médio-bras du côté dominant et l'épaisseur du pli cutané du triceps.
  • Le critère de jugement principal est de déterminer la prévalence de la sarcopénie, via le périmètre brachial, chez les patients chroniques obstructifs hospitalisés en service de Pneumologie.
  • La saisie des données (cliniques, biologiques et radiologiques) s'effectue sur place, lors de la consultation initiale et du suivi, directement sur le dossier informatisé du patient. Ces données seront ensuite récupérées et saisies dans un tableur Excel, de manière anonyme (numéro d'identification, sexe et âge anonymes).
  • Gestion des données censurées (perdues de vue, arrêt ou retrait d'étude) : chaque patient dispose d'un « dossier patient informatisé » avec numéros de téléphone, vérifié lors de la première consultation et mis à jour si nécessaire. Le patient est rappelé un mois avant la consultation de suivi pour confirmer le rendez-vous. En cas d'impossibilité de se présenter, le patient se verra proposer un autre rendez-vous, dans le mois suivant son premier rendez-vous.
  • Les participants perdus ne seront pas exclus des analyses statistiques.
  • Le nombre prévu de sujets est de 50.
  • Un consentement oral et écrit est demandé au début de la consultation proposant une participation à l'étude et un suivi à 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients obstructifs chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Un antécédent d'obstruction persistante des voies respiratoires (un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,7 de la valeur prédite après 400 ug de salbutamol inhalé) compatible avec les tests de la fonction respiratoire (selon la définition GOLD)
  • Consentement éclairé à l'examen de l'état nutritionnel

Critère d'exclusion:

  • Cancer broncho-pulmonaire en cours de traitement
  • Maladie rhumatismale invalidante
  • AVC ou chirurgie récente (< 3 mois)
  • Données manquantes sur des variables essentielles (IMC, circonférence musculaire à mi-bras)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients obstructifs chroniques hospitalisés
Autre: sarcopénie
Prévalence de la sarcopénie chez les patients chroniques obstructifs hospitalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la sarcopénie chez les patients chroniques obstructifs hospitalisés
Délai: au jour 1
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evolution de la sarcopénie après hospitalisation
Délai: au jour 1
au jour 1
Détermination des facteurs influençant cette évolution
Délai: au jour 1
au jour 1
Détermination des phénotypes à partir de paramètres biologiques anthropométriques, fonctionnels et nutritionnels
Délai: au jour 1
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Autre identifiant: IRB00008526)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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