Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni hos KOLS-pasienter: en fransk studie (SARCOBS)

25. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forekomst av sarkopeni hos kronisk obstruktive pasienter innlagt på sykehus i pneumologi ved CHU i Clermont-Ferrand

Prevalensen av sarkopeni er høy i mange organpatologier som KOLS, men er fortsatt lite studert ved akutt respirasjonssvikt. Sarkopeni er et helseproblem som representerer skrøpelighet, tap av autonomi og redusert muskelstyrke. Hyppigheten og utviklingen av sarkopeni er ukjent hos pasienter som har kronisk bronkisk obstruksjon med forverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Etterforskeren inkluderte fortløpende pasienter med kjent vedvarende luftstrømsobstruksjon, innlagt på pneumologisk avdeling ved CHU Gabriel Montpied i Clermont-Ferrand.
  • Etterforsker tilbød seg å delta i en observasjonsstudie som involverer ernæringsevaluering (anbefalt av nasjonale og internasjonale myndigheter) i tillegg til deres vanlige åndedrettspleie, og en 6 måneders oppfølgingskonsultasjon: undersøkelse og undersøkelser, muskelomkrets mellom armen, kroppssammensetning, spirometri. .
  • Dette gjør det mulig å vurdere sarkopeni som et lavt muskelområde i midten av armen, ved å måle muskelomkretsen i midten av den dominerende siden og tykkelsen på triceps hudfold.
  • Det primære endepunktet er å bestemme prevalensen av sarkopeni, via den brachiale muskelomkretsen, hos kronisk obstruktive pasienter innlagt på pneumologisk avdeling.
  • Dataregistreringen (klinisk, biologisk og radiologisk) utføres på stedet, under den første konsultasjonen og oppfølgingen, direkte på den elektroniske pasientmappe. Disse dataene vil deretter bli hentet og lagt inn i et Excel-regneark, anonymt (anonymt identifikasjonsnummer, kjønn og alder).
  • Håndtering av sensurerte data (tapt ved oppfølging, stans eller tilbaketrekking av studie): hver pasient har en "datastyrt pasientjournal" med telefonnumre, kontrollert under første konsultasjon og oppdatert om nødvendig. Pasienten ringes tilbake en måned før oppfølgingskonsultasjonen for å bekrefte timen. Dersom det er umulig å komme, vil pasienten få tilbud om ny time, innen en måned etter første time.
  • Tapte deltakere vil ikke bli ekskludert fra statistiske analyser.
  • Forventet antall fag er 50.
  • Det bes muntlig og skriftlig samtykke i begynnelsen av høringen med forslag om deltakelse i studien og oppfølging ved 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kronisk obstruktive pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • En historie med vedvarende luftstrømobstruksjon (en post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,7 av den anslåtte verdien etter 400 ug inhalert salbutamol) forenlig med respiratoriske funksjonstester (i henhold til GOLD-definisjonen)
  • Informert samtykke til undersøkelse av ernæringsstatus

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkopulmonal kreft under behandling
  • Invalidiserende revmatisk sykdom
  • Nylig hjerneslag eller operasjon (< 3 måneder)
  • Manglende data om essensielle variabler (BMI, muskelomkrets mellom armen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
innlagte kronisk obstruktive pasienter
Annen: sarkopeni
Prevalens av sarkopeni hos innlagte kronisk obstruktive pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av sarkopeni hos innlagte kronisk obstruktive pasienter
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av sarkopeni etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bestemmelse av faktorene som påvirker denne utviklingen
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Bestemmelse av fenotyper fra antropometriske, funksjonelle og ernæringsbiologiske parametere
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annick GREIL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-315
  • IRB00008526 (Annen identifikator: IRB00008526)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere