MCI: Az OSA CPAP kezelése (Memories2) (MCI:OSA)

Bevételi kritériumok:

1. életkor 55-85 év;
2. közepesen súlyos vagy súlyos OSA meghatározása szerint AHI ≥ 15 esemény/óra, vagy nincs apnoe, amelyet AHI<5 esemény/óra határoz meg az American Academy of Sleep Medicine (AASM) diagnosztikai módszertanával, diagnosztikai poliszomnográfiával meghatározott módon;
3. Az iskolai végzettséggel kiigazított pontszámok 28-35 (beleértve) pontozása az opcionális telefonos interjún a kognitív állapot módosításához (képernyő előtt);
4. 0-0,5 pontozás a klinikai demencia értékelési skálán (CDR);
5. 23-30 pont a Mini Mental State Examination (MMSE) vizsgálaton (kivételt képezhetnek a 8 évnél fiatalabb végzettségű résztvevők, a klinikai kutatócsoport meghatározása szerint);
6. Memóriakárosodás körülbelül 1,0-1,5 szórással a normál alatt (életkorhoz és iskolai végzettséghez igazítva), amelyet a Wechsler-memóriaskála szerinti Logical Memory II teszt pontszámai határoznak meg;
7. engedélyezett gyógyszerek (antidepresszánsok stb.), amelyek legalább 4 hétig (kolinészteráz inhibitorok/memantin esetén 12 hétig) stabilak az ADNI3 kritériumok szerint;
8. Nem depressziós: < 6 pontozás a Geriátriai Depresszió Skálán;
9. tanulmányi partner, akit adatközlőként/gondozóként határoznak meg, aki képes válaszolni a vizsgálatban résztvevővel kapcsolatos kérdésekre, és megfelel az alábbi kritériumok egyikének: (a) a résztvevővel együtt él; (b) hetente legalább háromszor személyesen érintkezik a résztvevővel; (c) hetente legalább háromszor telefonos kapcsolatot tart a résztvevővel; vagy d) hetente legalább 10 órát tölt telefonon vagy személyesen;
10. megfelelő látás- és hallásélesség a teszteléshez;
11. Menopauza utáni vagy műtétileg steril;
12. tesztelhetőség - hajlandó és képes elvégezni a kiindulási, 6 hónapos és 1 éves eredményméréseket, és hajlandó beküldeni a CPAP Smartcard-ot betartásra;
13. legalább 6 évfolyamot végzett; és
14. folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul.

Kizárási kritériumok:

1. az aMCI-től eltérő bármely jelentős neurológiai betegség, például Parkinson-kór, Huntington-kór, normál nyomású vízfejűség, progresszív supranukleáris bénulás, sclerosis multiplex, fejsérülés, amelyet állandó neurológiai hiányok vagy ismert veleszületett agyszerkezeti rendellenességek követnek; az elmúlt 6 hónapban agydaganat, görcsroham, vagy szubdurális hematóma, vagy stroke után (módosított Hachinski ischaemiás pontszám alapján);
2. Választható: MRI kizárások – pacemakerek, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fülimplantátumok, fémdarabok vagy idegen tárgyak jelenléte a szemben, a bőrön vagy a testben; mindazonáltal a résztvevőnek lehetősége van MRI-vizsgálat nélkül is részt venni a vizsgálatban;
3. pszichiátriai rendellenességek, beleértve a kontrollálatlan major depressziót, a DSM-IV-ben leírt bipoláris zavar újonnan diagnosztizált vagy súlyosbodása az elmúlt 6 hónapban, pszichotikus jellemzők, izgatottság vagy viselkedési problémák az elmúlt 6 hónapban, amelyek a protokoll betartásának nehézségéhez vezethetnek, vagy skizofrénia anamnézisében (DSM-IV kritériumok);
4. alkohollal való visszaélés vagy alkoholfüggőség anamnézisében az elmúlt 6 hónapban (DSM-IV kritériumok);
5. bármely jelenlegi jelentős szisztémás betegség vagy instabil egészségügyi állapot, amely nehézségekhez vezethet a protokollnak való megfelelésben (például instabil szív- és érrendszeri betegség); jelenlegi kiegészítő oxigénhasználat vagy hipoxémia, amelyet dokumentált nappali oxihemoglobin telítettség <90% szobalevegőn, kontrollálatlan pajzsmirigybetegség (a beszámítandó pajzsmirigy-gyógyszer stabil adagja >6 hónapig), kontrollálatlan cirrhosis, rákdiagnózis az elmúlt 6 éven belül hónap (a rák súlyosságától és a szükséges kezeléstől függően a PI saját belátása szerint kivételek tehetők), klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések, például kezeletlen folsav-, B12- vagy TSH-betegség, vagy szakképzett ápolóintézet lakója;
6. az évente több mint kétszer végzett neuropszichológiai vizsgálatokat magában foglaló klinikai vizsgálatokban való részvétel;
7. kapott és betartotta a CPAP-t vagy az OSA kétszintű nyomását az elmúlt 6 hónapban;