MCI: CPAP-Behandlung von OSA (Erinnerungen2) (MCI:OSA)

Einschlusskriterien:

1. Alter 55-85 Jahre;
2. mittelschwere bis schwere OSA, definiert durch einen AHI ≥ 15 Ereignisse/Stunde, oder keine Apnoe, definiert durch einen AHI < 5 Ereignisse/Stunde unter Verwendung der Diagnosemethode der American Academy of Sleep Medicine (AASM), wie anhand einer diagnostischen Polysomnographie bestimmt;
3. Bewertung der bildungsbereinigten Ergebnisse 28-35 (einschließlich) bei optionalem Telefoninterview für den modifizierten kognitiven Status (Pre-Screen);
4. Bewertung 0–0,5 auf der klinischen Demenz-Bewertungsskala (CDR);
5. 23-30 Punkte bei der Mini Mental State Examination (MMSE) (Ausnahmen können für Teilnehmer mit <8 Jahren Ausbildung gemacht werden, wie vom klinischen Forschungsteam festgelegt);
6. Beeinträchtigung des Gedächtnisses etwa 1,0–1,5 Standardabweichungen unter dem Normalwert (angepasst an Alter und Bildung), bestimmt durch Ergebnisse des Logischen Gedächtnisses II, einem Test der Wechsler-Gedächtnisskala;
7. erlaubte Medikamente (Antidepressiva etc.) mindestens 4 Wochen haltbar (12 Wochen bei Cholinesterasehemmern/Memantin) nach ADNI3-Kriterien;
8. Nicht depressiv: Punktzahl < 6 auf der geriatrischen Depressionsskala;
9. Studienpartner, definiert als Informant/Betreuer, der Fragen über den Studienteilnehmer beantworten kann und eines der folgenden Kriterien erfüllt: (a) lebt mit dem Teilnehmer zusammen; (b) verbringt mindestens dreimal pro Woche persönlichen Kontakt mit dem Teilnehmer; (c) verbringt mindestens 3 Mal pro Woche telefonischen Kontakt mit dem Teilnehmer; oder (d) mindestens 10 Stunden pro Woche in einer beliebigen Kombination aus telefonischem oder persönlichem Kontakt verbringt;
10. ausreichende Seh- und Hörschärfe, um Tests zu ermöglichen;
11. Postmenopause oder chirurgisch steril;
12. Testbarkeit – bereit und in der Lage, Ausgangs-, 6-Monats- und 1-Jahres-Ergebnismessungen durchzuführen und bereit, die CPAP-Smartcard zur Einhaltung einzusenden;
13. abgeschlossene mindestens 6 Schulstufen; Und
14. fließend Englisch oder Spanisch.

Ausschlusskriterien:

1. jede andere signifikante neurologische Erkrankung als aMCI, wie Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, progressive supranukleäre Lähmung, Multiple Sklerose, Kopftrauma, gefolgt von dauerhaften neurologischen Defiziten oder bekannten angeborenen Anomalien der Gehirnstruktur; innerhalb der letzten 6 Monate Hirntumor oder Anfallsleiden oder subdurales Hämatom oder nach einem Schlaganfall (basierend auf dem modifizierten Hachinski-Ischämie-Score);
2. Optional: MRT-Ausschlüsse – Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in Augen, Haut oder Körper; der Teilnehmer hat jedoch die Möglichkeit, ohne MRT an der Studie teilzunehmen;
3. psychiatrische Störungen, einschließlich unkontrollierter schwerer Depression, neu diagnostizierte oder Exazerbation einer bipolaren Störung in den letzten 6 Monaten, wie im DSM-IV beschrieben, psychotische Merkmale, Unruhe oder Verhaltensprobleme innerhalb der letzten 6 Monate, die zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnten, oder Geschichte der Schizophrenie (DSM-IV-Kriterien);
4. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate (DSM-IV-Kriterien);
5. alle aktuellen signifikanten systemischen Erkrankungen oder instabilen medizinischen Zustände, die zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnten (z. B. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen); aktuelle Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff oder Hypoxämie, angezeigt durch dokumentierte Oxyhämoglobinsättigung tagsüber < 90 % in der Raumluft, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (um eingeschlossen zu werden, muss eine stabile Dosis von Schilddrüsenmedikamenten für > 6 Monate eingenommen werden), unkontrollierte Zirrhose, Krebsdiagnose innerhalb der letzten 6 Monate (Ausnahmen können nach Ermessen des PI je nach Schweregrad des Krebses und der erforderlichen Behandlung gemacht werden), klinisch signifikante Laboranomalien wie gemeldete unbehandelte Folat-, B12- oder TSH-Krankheit oder Bewohner einer qualifizierten Pflegeeinrichtung;
6. Teilnahme an mehr als zweimal jährlich durchgeführten klinischen Studien mit neuropsychologischen Maßnahmen;
7. innerhalb der letzten 6 Monate CPAP oder Bi-Level-Druck für OSA erhalten und eingehalten;