MCI: CPAP-лечение ОАС (Воспоминания2) (MCI:OSA)

Критерии включения:

1. возраст 55-85 лет;
2. СОАС средней или тяжелой степени, определяемый ИАГ ≥ 15 событий/час, или отсутствие апноэ, определяемое ИАГ<5 событий/час с использованием диагностической методологии Американской академии медицины сна (AASM) согласно диагностической полисомнографии;
3. Подсчет баллов с поправкой на образование 28-35 (включительно) по дополнительному телефонному интервью для изменения когнитивного статуса (предварительный скрининг);
4. Оценка 0-0,5 по Шкале оценки клинической деменции (CDR);
5. 23–30 баллов по краткому тесту психического состояния (MMSE) (исключения могут быть сделаны для участников с образованием <8 лет, как это определено клинической исследовательской группой);
6. Нарушение памяти примерно на 1,0-1,5 стандартных отклонения ниже нормы (с поправкой на возраст и образование), определяемое по баллам по Logical Memory II тесту по шкале памяти Векслера;
7. разрешенные препараты (антидепрессанты и др.), стабильные не менее 4 недель (12 недель для ингибиторов холинэстеразы/мемантина) по критериям ADNI3;
8. Без депрессии: оценка < 6 по гериатрической шкале депрессии;
9. партнер по исследованию, определяемый как информатор/опекун, который сможет ответить на вопросы об участнике исследования и соответствует одному из следующих критериев: (а) проживает с участником; (б) проводит не менее 3 раз в неделю личный контакт с участником; (c) не менее 3 раз в неделю общается по телефону с участником; или (d) тратит не менее 10 часов в неделю на любую комбинацию телефонных или личных контактов;
10. адекватная острота зрения и слуха для проведения тестирования;
11. Постменопауза или хирургическая стерильность;
12. тестируемость - желание и возможность выполнить базовые, 6-месячные и 1-летние измерения результатов, а также готовность отправить смарт-карту CPAP для соблюдения;
13. оконченное не менее 6 классов образования; и
14. свободное владение английским или испанским языком.

Критерий исключения:

1. любое серьезное неврологическое заболевание, отличное от aMCI, такое как болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, нормотензивная гидроцефалия, прогрессирующий надъядерный паралич, рассеянный склероз, травма головы с последующим стойким неврологическим дефицитом или известные врожденные аномалии структуры головного мозга; опухоль головного мозга в течение последних 6 месяцев, или судорожное расстройство, или субдуральная гематома, или постинсульт (на основе модифицированной шкалы ишемии Хачинского);
2. Дополнительно: МРТ исключения - наличие кардиостимуляторов, зажимов аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или инородных тел в глазах, коже или теле; однако у участника есть возможность участвовать в исследовании без МРТ;
3. психические расстройства, включая неконтролируемую большую депрессию, впервые диагностированное или обострение в течение последних 6 месяцев биполярного расстройства, как описано в DSM-IV, психотические особенности, возбуждение или поведенческие проблемы в течение последних 6 месяцев, которые могут привести к трудностям в соблюдении протокола, или история шизофрении (критерии DSM-IV);
4. история злоупотребления алкоголем или зависимости в течение последних 6 месяцев (критерии DSM-IV);
5. любое текущее серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание); Текущее использование дополнительного кислорода или гипоксемия, на которые указывает документированная дневная сатурация оксигемоглобина <90% на комнатном воздухе, неконтролируемое заболевание щитовидной железы (должны быть включены стабильные дозы препаратов щитовидной железы в течение > 6 месяцев), неконтролируемый цирроз печени, диагноз рака в течение последних 6 месяцев (исключения могут быть сделаны по усмотрению ИП в зависимости от тяжести рака и требуемого лечения), клинически значимых отклонений лабораторных показателей, таких как сообщения о нелеченых заболеваниях фолиевой кислотой, B12 или ТТГ, или нахождение в учреждении квалифицированного сестринского ухода;
6. участие в клинических исследованиях с нейропсихологическими мероприятиями, проводимых более двух раз в год;
7. получали и соблюдали режим CPAP или двухуровневое давление по поводу СОАС в течение последних 6 месяцев;