MCI: OSA:n CPAP-hoito (Memories2) (MCI:OSA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä 55-85 vuotta;
2. keskivaikea tai vaikea OSA, joka määritellään AHI:lla ≥ 15 tapahtumaa/h tai ei apneaa, jonka AHI <5 tapahtumaa/tunti määrittää käyttämällä American Academy of Sleep Medicinen (AASM) diagnostista menetelmää diagnostisella polysomnografialla määritettynä;
3. Pisteytys koulutuksen mukaiset pisteet 28-35 (mukaan lukien) valinnaisessa puhelinhaastattelussa kognitiivisen tilan muokkausta varten (ennen näyttöä);
4. Pistemäärä 0-0,5 kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR);
5. Pistemäärä 23-30 Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa (poikkeuksia voidaan tehdä osallistujille, joiden koulutus on alle 8 vuotta kliinisen tutkimusryhmän määrittämänä);
6. Muistin heikkeneminen noin 1,0-1,5 standardipoikkeamaa alle normaalin (iän ja koulutuksen mukaan sovitettu) määritetty pisteillä Looginen muisti II, Wechslerin muistiasteikon testi;
7. sallitut lääkkeet (masennuslääkkeet jne.) pysyvät vähintään 4 viikkoa (12 viikkoa koliiniesteraasi-inhibiittoreille/memantiinille) ADNI3-kriteerien mukaisesti;
8. Ei-masentunut: Pisteytys < 6 geriatrisella masennusasteikolla;
9. tutkimuskumppani, joka määritellään informantiksi/hoitajaksi, joka pystyy vastaamaan tutkimukseen osallistujaa koskeviin kysymyksiin ja joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: (a) asuu osallistujan kanssa; (b) on vähintään 3 kertaa viikossa henkilökohtaisessa yhteydessä osallistujaan; (c) on vähintään 3 kertaa viikossa puhelinyhteydessä osallistujan kanssa; tai d) viettää vähintään 10 tuntia viikossa missä tahansa puhelin- tai henkilökohtaisen yhteydenpidon yhdistelmässä;
10. riittävä näkö- ja kuulotarkkuus testauksen mahdollistamiseksi;
11. Postmenopaussi tai kirurgisesti steriili;
12. testattavuus - halukas ja kykenevä suorittamaan lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 1 vuoden tulosmittaukset ja valmis lähettämään CPAP-älykortin kiinnitystä varten;
13. suorittanut vähintään 6 koulutusluokkaa; ja
14. sujuvasti englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin aMCI, kuten Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, etenevä supranukleaarinen halvaus, multippeliskleroosi, pään trauma, jota seuraa pysyvä neurologinen puutos tai tunnetut synnynnäiset aivorakenteen poikkeavuudet; viimeisten 6 kuukauden aikana aivokasvain tai kohtaushäiriö tai subduraalinen hematooma tai aivohalvauksen jälkeinen (perustuu modifioituun Hachinskin iskeemiseen pisteeseen);
2. Valinnainen: magneettikuvauksen poissulkeminen – sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa; osallistujalla on kuitenkin mahdollisuus osallistua tutkimukseen ilman magneettikuvausta;
3. psykiatriset häiriöt, mukaan lukien hallitsematon vakava masennus, äskettäin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai paheneminen viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten DSM-IV:ssä on kuvattu, psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka voivat johtaa vaikeuksiin noudattaa protokollaa, tai skitsofrenian historia (DSM-IV-kriteerit);
4. alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana (DSM-IV kriteerit);
5. mikä tahansa nykyinen merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa (kuten epävakaa sydän- ja verisuonisairaus); nykyinen lisähapen käyttö tai hypoksemia, jota osoittaa dokumentoitu päiväaikainen oksihemoglobiinin saturaatio <90 % huoneilmasta, hallitsematon kilpirauhassairaus (sisällytettävän tulee olla vakaalla annoksella kilpirauhaslääkitystä yli 6 kuukauden ajan), hallitsematon kirroosi, syöpädiagnoosi viimeisen 6 vuoden aikana kuukautta (poikkeuksia voidaan tehdä PI:n harkinnan mukaan syövän vakavuudesta ja tarvittavasta hoidosta riippuen), kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat, kuten raportoitu hoitamaton folaatti-, B12- tai TSH-sairaus, tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukas;
6. osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy neuropsykologisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan useammin kuin kahdesti vuodessa;
7. saanut ja noudattanut CPAP- tai kaksitasoista painetta OSA:lle viimeisen 6 kuukauden aikana;