A DiLumen készülék értékelése kolonoszkópia során

A DiLumen™ endoluminális beavatkozási platform egy nem steril, egyszer használatos, szorosan illeszkedő hüvely, amely biztonságosan illeszkedik a szabványos endoszkóphoz, hogy stabilizálja azt a vastagbélben, és megkönnyíti az endoszkóp használatát optikai megjelenítéshez, diagnózishoz és kezeléshez. A MINT (minimálisan invazív új technológia) fejlesztette ki a Weill Cornellnél. A technológiát a Lumendi engedélyezte kereskedelmi forgalomba hozatal céljából.

A DiLumen endoluminális intervenciós platform ("DiLumen" vagy "az eszköz") az endoszkóp tartozéka. A DiLumen kettős ballonos tartozék bármely szabványos endoszkóppal használható, amelynek a disztális hegyének külső átmérője 12,5-14,3 mm, és a munkahossza legalább 1680 mm. Az eszköz arra szolgál, hogy biztosítsa az endoszkóp teljes elhelyezését a vastagbélben, és segítse az optikai megjelenítést, a diagnózist és az endoszkópos kezelést.

Az eszköz 510 ezer engedélyt kapott 2016. december 6-án. Az eszköz teljesen eldobható, és hat fő összetevőből áll, amelyek elsődleges mechanikai szerkezetét alkotják: (1) Fore Balloon; (2) hátsó léggömb; (3) hüvely; (4) Alap; (5) tolórúd-mechanizmus; és (6) Inflációs rendszer.

A DiLumen két ballont használ az endoszkóp elhelyezésére és stabilizálására a páciens vastagbelében. Miután az eszközt az endoszkóp fölé helyezték, az endoszkóp/DiLumen leeresztett léggömbökkel a célzónába navigál. Az első ballon, az Aft ballon a DiLumen hüvelyhez van rögzítve. Amint a klinikus a célhelyen van, a hátsó ballont addig fújják fel, amíg érintkezésbe nem kerül a bélfallal az endoszkóp artikulációs szakaszának proximális végénél. A második ballon, a Fore Balloon szintén a hüvelyhez van rögzítve két rugalmas meghosszabbító tolórúd segítségével, és az endoszkóp disztális végén, változó távolságban helyezkednek el. Kinyújtva és felfújva a Fore Balloon érintkezik a páciens bélfalával, és az Aft Balloonnal kombinálva izolált diagnosztikai vagy terápiás zónát hoz létre a páciens vastagbelében. Mindkét ballon felfújása vagy leeresztése a környezeti levegővel egymástól függetlenül történik, egy összenyomható izzóval ellátott felfújó fogantyú segítségével. A ballonok segítik a bél redői és fordulatai mögötti elváltozások elérését és megjelenítését, stabilizálják az endoszkóp disztális hegyét, és létrehoznak egy terápiás zónát (TZ). A terápiás zónán belül a szükséges befúvás minimális a tipikus kolorektális endoszkópos eljárásokhoz képest, mivel a ballonok a vastagbélnek csak egy kis részét (körülbelül 23 cm-t) zárják be.

A ballonokat és a hüvelyt úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék bármilyen szabványos endoszkópos eszköz (például biopsziás fogó, pergő, tű stb.) használatát az endoszkóp munkacsatornáján keresztül. A DiLumen jelenléte nem befolyásolja az endoszkóp rugalmasságát, manőverezhetőségét és funkcionalitását (például megjelenítés, szívás, befúvás stb.).