DiLumen-laitteen arviointi kolonoskopian aikana

DiLumen™ Endoskoopin interventioalusta on ei-steriili, kertakäyttöinen, tiiviisti istuva holkki, joka sopii tukevasti tavallisen endoskoopin päälle vakauttamaan sen paksusuolessa ja helpottaa endoskoopin käyttöä optiseen visualisointiin, diagnoosiin ja hoitoon. Sen on kehittänyt MINT (Minimally Invassive New Technology) Weill Cornellissa. Teknologia on lisensoitu Lumendille kaupallistamista varten.

DiLumen Endolumenal Interventional Platform ("DiLumen" tai "laite") on endoskoopin lisävaruste. DiLumen-kaksoispallolisävaruste on tarkoitettu käytettäväksi minkä tahansa tavallisen endoskoopin kanssa, jonka distaalisen kärjen ulkohalkaisija on 12,5–14,3 mm ja työpituus 1680 mm tai suurempi. Laite on tarkoitettu varmistamaan endoskoopin täydellinen sijoittaminen paksusuoleen ja avustamaan optisessa visualisoinnissa, diagnoosissa ja endoskooppisessa hoidossa.

Laite sai 510 000 kortin 6. joulukuuta 2016. Laite on täysin kertakäyttöinen, ja se koostuu kuudesta pääkomponentista, jotka muodostavat sen ensisijaisen mekaanisen rakenteen: (1) Fore Balloon; (2) perän ilmapallo; (3) holkki; (4) pohja; (5) Työntötankomekanismi; ja (6) inflaatiojärjestelmä.

DiLumen käyttää kahta ilmapalloa endoskoopin asettamiseksi ja vakauttamiseksi potilaan paksusuolessa. Kun laite on asennettu endoskoopin päälle, endoskooppi/DiLumen navigoidaan kohdealueelle ilmapallot tyhjennettyinä. Ensimmäinen ilmapallo, Aft-ilmapallo, on kiinnitetty DiLumen-holkkiin. Kun lääkäri on kohdepaikalla, perässä olevaa ilmapalloa täytetään, kunnes se koskettaa suolen seinämää lähellä endoskoopin nivelosan proksimaalista päätä. Toinen ilmapallo, Fore Balloon, on myös kiinnitetty holkkiin kahden joustavan työntötangon avulla ja se asetetaan endoskoopin distaaliseen päähän vaihtelevalla etäisyydellä. Kun Fore Balloon on ojennettuna ja täytettynä, se koskettaa potilaan suolen seinämää ja yhdessä Aft Balloonin kanssa luo eristetyn diagnostisen tai terapeuttisen alueen potilaan paksusuoleen. Molemmat ilmapallot täytetään tai tyhjennetään ympäröivällä ilmalla toisistaan ​​riippumatta käyttämällä täyttökahvaa, jossa on puristava lamppu. Ilmapallot auttavat pääsemään käsiksi ja visualisoimaan vaurioita suoliston poimujen ja käänteiden takana, stabiloimaan endoskoopin distaalisen kärjen ja muodostamaan terapeuttisen alueen (TZ). Tarvittava insufflaatio terapeuttisella alueella on minimoitu verrattuna tyypillisiin kolorektaalisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin, koska pallot sulkevat sisäänsä vain pienen osan (noin 23 cm) paksusuolesta.

Ilmapallot ja holkki on suunniteltu mahdollistamaan minkä tahansa tavallisen endoskooppisen työkalun (kuten biopsiapihdit, virveli, neula jne.) käytön endoskoopin työkanavan läpi. DiLumenin läsnäolo ei vaikuta endoskoopin joustavuuteen, ohjattavuuteen ja toimintoihin (kuten visualisointi, imu, insufflaatiot jne.).