Evaluatie van het DiLumen-apparaat tijdens colonoscopie

Het DiLumen™ Endoluminale Interventionele Platform is een niet-steriele, nauwsluitende sleeve voor eenmalig gebruik die stevig over een standaard endoscoop past om deze te stabiliseren in de dikke darm, en die het gebruik van de endoscoop voor optische visualisatie, diagnose en behandeling vergemakkelijkt. Het is ontwikkeld door MINT (Minimally Invasive New Technology) bij Weill Cornell. De technologie is in licentie gegeven aan Lumendi voor commercialisering.

Het DiLumen Endolumenal Interventional Platform ("DiLumen" of "het apparaat") is een accessoire bij een endoscoop. Het DiLumen dubbele ballonaccessoire is bedoeld voor gebruik met elke standaard endoscoop met een distale tip buitendiameter van 12,5 - 14,3 mm en een werklengte van 1680 mm of meer. Het apparaat is geïndiceerd om de volledige positionering van een endoscoop in de dikke darm te garanderen en te helpen bij optische visualisatie, diagnose en endoscopische behandeling.

Het apparaat kreeg op 6 december 2016 510.000 goedkeuring. Het apparaat is volledig wegwerpbaar en bestaat uit zes hoofdcomponenten die de primaire mechanische structuur vormen: (1) Fore Balloon; (2) achterste ballon; (3) mouw; (4) Basis; (5) Duwstangmechanisme; en (6) Opblaassysteem.

De DiLumen maakt gebruik van twee ballonnen om de endoscoop in de dikke darm van een patiënt te positioneren en te stabiliseren. Nadat het apparaat over de endoscoop is geïnstalleerd, worden de endoscoop/DiLumen naar de doelzone genavigeerd met leeggelopen ballonnen. De eerste ballon, de Aft-ballon, wordt aan de DiLumen-hoes bevestigd. Zodra de clinicus op de doellocatie is, wordt de achterste ballon opgeblazen totdat deze contact maakt met de darmwand nabij het proximale uiteinde van het scharnierende gedeelte van een endoscoop. De tweede ballon, de Fore-ballon, is ook aan de huls bevestigd via twee flexibele verlengingsduwstangen en wordt op een variabele afstand aan het distale uiteinde van de endoscoop geplaatst. Eenmaal uitgeschoven en opgeblazen, maakt de Fore-ballon contact met de darmwand van de patiënt en creëert in combinatie met de Aft-ballon een geïsoleerde diagnostische of therapeutische zone in de dikke darm van een patiënt. Beide ballonnen worden onafhankelijk van elkaar opgeblazen of leeggelaten met omgevingslucht met behulp van een opblaashandvat met een knijpballon. De ballonnen helpen bij het toegang krijgen tot en visualiseren van laesies achter plooien en bochten in de darm, het stabiliseren van de distale punt van de endoscoop en het tot stand brengen van een therapeutische zone (TZ). Vereiste insufflatie binnen de therapeutische zone wordt geminimaliseerd in vergelijking met typische colorectale endoscopische procedures, omdat de ballonnen slechts een klein deel (ongeveer 23 cm) van de dikke darm omsluiten.

De ballonnen en huls zijn ontworpen om het gebruik van elk standaard endoscopisch gereedschap (zoals biopsietangen, strikken, naalden, enz.) door het werkkanaal van de endoscoop mogelijk te maken. De flexibiliteit, manoeuvreerbaarheid en functionaliteiten van de endoscoop (zoals visualisatie, afzuiging, insufflaties, enz.) worden niet beïnvloed door de aanwezigheid van de DiLumen.