Оценка устройства DiLumen во время колоноскопии

Эндолуменальная интервенционная платформа DiLumen™ представляет собой нестерильный одноразовый плотно прилегающий рукав, который надежно надевается на стандартный эндоскоп, стабилизируя его в толстой кишке и облегчая использование эндоскопа для оптической визуализации, диагностики и лечения. Он был разработан MINT (Minimally Invasive New Technology) в Weill Cornell. Технология была лицензирована Lumendi для коммерциализации.

Эндолуменальная интервенционная платформа DiLumen («DiLumen» или «устройство») является принадлежностью эндоскопа. Принадлежность с двойным баллоном DiLumen предназначена для использования с любым стандартным эндоскопом с внешним диаметром дистального конца 12,5–14,3 мм и рабочей длиной 1680 мм или более. Устройство предназначено для обеспечения полного позиционирования эндоскопа в толстой кишке и помощи при оптической визуализации, диагностике и эндоскопическом лечении.

Устройство получило разрешение 510k 6 декабря 2016 года. Устройство полностью одноразовое и состоит из шести основных компонентов, образующих его основную механическую структуру: (1) носовой баллон; (2) Кормовой аэростат; (3) рукав; (4) База; (5) механизм толкателя; и (6) Инфляционная система.

DiLumen использует два баллона для позиционирования и стабилизации эндоскопа в толстой кишке пациента. После установки устройства поверх эндоскопа эндоскоп/DiLumen перемещаются в целевую зону со сдутыми баллонами. Первый баллон, задний баллон, прикреплен к рукаву DiLumen. Как только врач оказывается в целевом месте, задний баллон будет надуваться до тех пор, пока он не коснется стенки кишечника вблизи проксимального конца шарнирной секции эндоскопа. Второй баллон, Fore Balloon, также прикрепляется к рукаву с помощью двух гибких удлиняющих толкателей и развертывается на дистальном конце эндоскопа на разном расстоянии. После расширения и надувания передний баллон контактирует со стенкой кишечника пациента и в сочетании с задним баллоном создает изолированную диагностическую или терапевтическую зону в толстой кишке пациента. Оба баллона надуваются или сдуваются окружающим воздухом независимо друг от друга с помощью ручки для надувания с грушей. Баллоны помогают получить доступ и визуализировать поражения за складками и поворотами кишечника, стабилизируя дистальный конец эндоскопа и создавая терапевтическую зону (TZ). Необходимая инсуффляция в терапевтической зоне сведена к минимуму по сравнению с типичными колоректальными эндоскопическими процедурами, поскольку баллоны охватывают лишь небольшую часть (примерно 23 см) толстой кишки.

Баллоны и рукав предназначены для использования любого стандартного эндоскопического инструмента (например, биопсийных щипцов, петли, иглы и т. д.) через рабочий канал эндоскопа. Наличие DiLumen не влияет на гибкость, маневренность и функциональные возможности эндоскопа (такие как визуализация, аспирация, инсуффляция и т. д.).