Hodnocení zařízení DiLumen během kolonoskopie

Endolumenální intervenční platforma DiLumen™ je nesterilní, těsně přiléhající návlek na jedno použití, který bezpečně padne na standardní endoskop, aby jej stabilizoval v tlustém střevě, a usnadňuje použití endoskopu pro optickou vizualizaci, diagnostiku a léčbu. Byl vyvinut společností MINT (Minimally Invasive New Technology) ve Weill Cornell. Tato technologie byla licencována společnosti Lumendi za účelem komercializace.

Endolumenální intervenční platforma DiLumen („DiLumen“ nebo „zařízení“) je příslušenstvím endoskopu. Dvojité balónkové příslušenství DiLumen je určeno pro použití s ​​jakýmkoli standardním endoskopem, který má vnější průměr distální špičky 12,5 – 14,3 mm a pracovní délku 1680 mm nebo větší. Zařízení je indikováno k zajištění úplného umístění endoskopu v tlustém střevě a pomáhá s optickou vizualizací, diagnózou a endoskopickou léčbou.

Dne 6. prosince 2016 bylo zařízení schváleno 510 000. Zařízení je plně jednorázové a skládá se ze šesti hlavních součástí, které tvoří jeho primární mechanickou strukturu: (1) Přední balónek; (2) záďový balón; (3) Objímka; (4) základna; (5) Mechanismus tlačné tyče; a (6) Systém inflace.

DiLumen využívá dva balónky k umístění a stabilizaci endoskopu v tlustém střevě pacienta. Po instalaci zařízení nad endoskop je endoskop/DiLumen navigován do cílové zóny s vypuštěnými balónky. První balónek, balónek na zádi, je připevněn k objímce DiLumen. Jakmile je lékař na cílovém místě, bude zadní balónek nafukován, dokud se nedotkne střevní stěny v blízkosti proximálního konce artikulační části endoskopu. Druhý balónek, Fore Balloon, je také připojen k objímce pomocí dvou pružných prodlužovacích tlačných tyčí a je nasazen na distálním konci endoskopu v proměnné vzdálenosti. Po vysunutí a nafouknutí se přední balónek dotýká pacientovy střevní stěny a v kombinaci se zadním balónkem vytváří izolovanou diagnostickou nebo terapeutickou zónu v tlustém střevě pacienta. Oba balónky se nafukují nebo vyfukují okolním vzduchem nezávisle pomocí nafukovací rukojeti se stlačovacím balónkem. Balónky pomáhají s přístupem a vizualizací lézí za záhyby a obraty ve střevě, stabilizují distální hrot endoskopu a vytvářejí terapeutickou zónu (TZ). Požadovaná insuflace v terapeutické zóně je minimalizována ve srovnání s typickými kolorektálními endoskopickými výkony, protože balonky obklopují pouze malou část (přibližně 23 cm) tlustého střeva.

Balónky a pouzdro jsou navrženy tak, aby umožňovaly použití jakéhokoli standardního endoskopického nástroje (jako jsou bioptické kleště, smyčka, jehla atd.) přes pracovní kanál endoskopu. Flexibilita, manévrovatelnost a funkce endoskopu (jako je vizualizace, sání, insuflace atd.) nejsou přítomností DiLumen ovlivněny.