A sugárzás abszkopális hatása rhGM-CSF-fel kombinálva áttétes, nem kissejtes tüdőrák esetén

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év;
2. Szövettanilag igazolt nem kissejtes tüdőrák；
3. IV. stádium az UICC szakaszrendszer szerint (7,2009-es verzió), legalább három értékelhető abscopal lézióval (≥1 cm) (kivéve a béláttétet);
4. Az első vonalbeli kemoterápia után hatékony vagy stabil betegségként értékelték, vagy a második vonalbeli kemoterápia után progrediált (a progresszió helye nem volt több, mint három hely);
5. ECOG teljesítmény állapota: 0-1;
6. Várható élettartam ≥ 3 hónap.
7. Megfelelő kiindulási szerv- és csontvelőfunkció: abszolút neutrofilszám több mint 1500 sejt/μL, thrombocyta-koncentráció több mint 50 000/μL, összbilirubin kevesebb, mint a normál felső határának (ULN) 1•5-szöröse, aszpartát-aminotranszferáz és alanin-aminotranszferáz kevesebb a ULN 2–5-szöröse és a szérum kreatinin kevesebb, mint az ULN 1–5-szöröse;
8. Fogamzóképes korú női alanyok vizelet- vagy szérum terhességi tesztje negatív a kezelés előtt 1 héten belül;
9. Az agyi metasztázisokkal rendelkező tünetmentes alanyok is szerepelhetnek, de az agy helyei nem tekinthetők célterületnek;
10. Tünetmentes, csontáttéttel rendelkező alanyok is beszámíthatók, de a csont helyei nem tekinthetők célhelynek.

Kizárási kritériumok:

1. a felvételt megelőző 4 héten belül immunterápiában részesült;
2. Allergiás GM-CSF-re, vagy immunrendszeri betegséggel diagnosztizáltak, és immunszuppresszánst, például prednizont, dexametazont, metilprednizolont, metotrexátot, hidroxiklorokint, ciklofoszfamidot, azatioprint stb.
3. kezelésben részesülnek más vizsgálatok során;
4. Bármilyen instabil szisztémás betegség, beleértve az aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, a szívizominfarktust, amely hat hónappal a csoportba való felvétel előtt jelentkezett, instabil anginát és súlyos aritmiát, kontrollálatlan krónikus tüdőbetegséget;
5. nem hajlandó aláírni a beleegyezést;
6. Terhes vagy szoptató nők;
7. Egyéb rosszindulatú daganatok, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját.