Abskopale Wirkung der Strahlung in Kombination mit rhGM-CSF bei metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre;
2. Histologisch nachgewiesener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs;
3. Stadium IV gemäß UICC-Stufensystem (Version 7,2009), mindestens mit drei auswertbaren abskopalen Läsionen (≥ 1 cm) (ausgenommen Darmmetastasen);
4. Die Erkrankung wurde nach der Erstlinien-Chemotherapie als wirksam oder stabil beurteilt oder nach der Zweitlinien-Chemotherapie als fortschreitend eingestuft (Progressionsherde waren nicht mehr als drei Stellen);
5. ECOG-Leistungsstatus: 0-1;
6. Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
7. Ausreichende Grundfunktion der Organe und des Knochenmarks: absolute Neutrophilenzahl über 1.500 Zellen pro μl, Thrombozytenkonzentration über 50.000 pro μl, Gesamtbilirubin unter dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN), Aspartat-Aminotransferase und Alanin-Aminotransferase weniger mehr als das 2,5-fache des ULN und Serumkreatinin weniger als das 1,5-fache des ULN;
8. Weibliche Probanden haben innerhalb einer Woche vor der Behandlung einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest, wenn sie im gebärfähigen Alter sind;
9. Asymptomatische Personen mit Hirnmetastasen können eingeschlossen werden, die Hirnregionen können jedoch nicht als Zielregionen betrachtet werden;
10. Asymptomatische Personen mit Knochenmetastasen können eingeschlossen werden, die Knochenstellen können jedoch nicht als Zielstellen betrachtet werden.

Ausschlusskriterien:

1. innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme eine Immuntherapie erhalten haben;
2. Sie sind allergisch gegen GM-CSF oder haben eine Erkrankung des Immunsystems diagnostiziert und erhalten Immunsuppressiva wie Prednison, Dexamethason, Methylprednisolon, Methotrexat, Hydroxychloroquin, Cyclophosphamid, Azathioprin usw.;
3. Behandlung in anderen Studien erhalten;
4. Jede instabile systemische Erkrankung, einschließlich aktiver Infektion, symptomatischer Herzinsuffizienz, Beginn eines Myokardinfarkts sechs Monate vor Aufnahme in die Gruppe, instabile Angina pectoris und schwere Arrhythmie, unkontrollierte chronische Lungenerkrankung;
5. nicht bereit, die Einwilligung zu unterzeichnen;
6. Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit;
7. Andere bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Karzinomen der Haut oder In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses.