転移性非小細胞肺がんに対するrhGM-CSFと併用した放射線のアブスコパル効果

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. 組織学的に証明された非小細胞肺がん；
3. UICC ステージシステム（バージョン 7、2009）によるステージ IV、少なくとも 3 つの評価可能なアブスコパル病変（≧1cm）を伴う（腸転移を除く）。
4. 第一選択の化学療法後に有効または安定した疾患として評価されるか、または第二選択の化学療法後に進行した（進行部位は 3 部位以下）。
5. ECOG パフォーマンス ステータス: 0 ～ 1。
6. 平均余命は3か月以上。
7. 適切なベースラインの臓器および骨髄機能：好中球の絶対数が1μLあたり1500細胞以上、血小板濃度が1μLあたり50000以上、総ビリルビンが正常上限値（ULN）の1・5倍未満、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼが少ないULNの2・5倍未満、血清クレアチニンはULNの1・5倍未満。
8. 女性被験者は妊娠の可能性がある場合、治療前1週間以内に尿または血清の妊娠検査が陰性である。
9. 脳転移のある無症状の被験者も含めることはできますが、脳の部位は標的部位として考慮することはできません。
10. 無症状の骨転移患者も含めることは可能ですが、骨の部位は標的部位として考慮できません。

除外基準:

1. -参加前4週間以内に免疫療法を受けている;
2. GM-CSFに対するアレルギーがある、または免疫系疾患と診断され、プレドニゾン、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、メトトレキサート、ヒドロキシクロロキン、シクロホスファミド、アザチオプリンなどの免疫抑制剤を投与されている。
3. 他の治験の治療を受けている。
4. -活動性感染症、症候性うっ血性心不全、グループに含まれる6か月前に発症した心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不整脈、制御されていない慢性肺疾患などの不安定な全身疾患。
5. 同意書に署名したくない。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 皮膚の非黒色腫癌または子宮頸部上皮内癌を除くその他の悪性腫瘍。