Abscopaal effect van straling in combinatie met rhGM-CSF voor gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;
2. Histologisch bewezen niet-kleincellige longkanker;
3. Stadium IV volgens UICC-stadiumsysteem (versie 7,2009), ten minste met drie evalueerbare abscopale laesies (≥1 cm) (exclusief darmmetastasen);
4. Geëvalueerd als effectieve of stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie of progressie na tweedelijns chemotherapie (progressieplaatsen waren niet meer dan drie plaatsen);
5. ECOG-prestatiestatus: 0-1;
6. Levensverwachting ≥ 3 maanden.
7. Adequate basislijn orgaan- en mergfunctie: absoluut aantal neutrofielen hoger dan 1500 cellen per μL, bloedplaatjesconcentratie hoger dan 50.000 per μL, totaal bilirubine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase minder dan 2•5 keer de ULN en serumcreatinine minder dan 1•5 keer de ULN;
8. Vrouwelijke proefpersonen hebben een negatieve urine- of serumzwangerschapstest binnen 1 week voorafgaand aan de behandeling als ze zwanger kunnen worden;
9. Asymptomatische proefpersonen met hersenmetastasen kunnen worden opgenomen, maar de hersengebieden kunnen niet als doelgebieden worden beschouwd;
10. Asymptomatische proefpersonen met botmetastasen kunnen worden opgenomen, maar de botlocaties kunnen niet als doellocaties worden beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

1. Binnen 4 weken voorafgaand aan opname immunotherapie hebben gekregen;
2. Allergisch voor GM-CSF, of gediagnosticeerd met immuunsysteemziekte, immunosuppressivum ontvangen, zoals prednison, dexamethason, methylprednisolon, methotrexaat, hydroxychloroquine, cyclofosfamide, azathioprine enzovoort;
3. behandeling krijgen van andere proeven;
4. Elke onstabiele systemische ziekte, inclusief actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, myocardinfarct begin zes maanden voordat ze in de groep werden opgenomen, onstabiele angina en ernstige aritmie, ongecontroleerde chronische longziekte;
5. niet bereid toestemming te ondertekenen;
6. Vrouwen tijdens de zwangerschap of borstvoeding;
7. Andere maligniteit behalve niet-melanoomcarcinoom van de huid of in situ carcinoom van de baarmoederhals.