Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórházban az anya-újszülött párban előforduló szövődmények prevalenciájának vizsgálata a hazatérés utáni első hónapban, a standard járóbetegek bevezetése óta (az MTA 2014-es ajánlásai szerint) (COMPLISTAN)
Az MTA 2014. márciusi ajánlása előtt az „anya-újszülött” házaspárt a szülés után 4 nappal az AVB és 5 nappal a császármetszés után engedték el a szülőotthonból.
Az anyaságban való tartózkodás lehetővé tette az újszülött nyomon követését, akinek súlygyarapodása és sárgasága előfordult; És nyomon követni az anyát, akinek tejszerű felemelkedését és pszichológiai érzéseit.
Az MTA 2014 márciusában új ajánlásokat tett közzé az „anya – újszülött” pár szülési szabadságának megszervezésére, a szülés utáni – anya és gyermekorvosi – újszülöttek utánkövetésének megszervezésére. Az MTA ezután meghatározza az úgynevezett "optimális" feltételeket az úgynevezett "standard" kimenetekhez, 9 kritériumot betartva az anya és az újszülött számára.
Ha az anyától újszülött pár tiszteletben tartja ezeket az úgynevezett optimális feltételeket, és a megfelelő kritériumok szerint jogosult, akkor az utóbbi 72 óra elteltével és 96 óra előtt AVB-re, 96 teljesített óra után és 120 óra előtt császármetszésre távozik otthonról. szállítás.
Mivel az amiens-i szülészeti kórházban délutánonként nem történt gyermekelbocsátás, önkényes döntés született, hogy az "anya-újszülött" házaspár "standard" kiadását csak akkor engedélyezték, ha a gyermek 00:00 és 11:59 között született, így a klinikai állapota a kilépés vizsgálata a születést követő 72. órában történik az MTA ajánlása szerint.
Mivel ezek az ajánlások a közelmúltban (2014), egyetlen tanulmány sem vizsgálta ezen kilépések „apa/anya-újszülött” hármasra gyakorolt hatását és következményeit, beleértve a lehetséges szövődmények vagy események előfordulását: ismételt kórházi kezelések A szoptatás korai befejezése, és hogy az MTA által javasolt nyomon követési eljárásokat követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gondoskodjon az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház szülési osztályán.
- Szülői megállapodás
- Anya és újszülött, akik megfelelnek az MTA „standard” kilépésre való jogosultsági feltételeinek.
Anya:
- 1. Pszichológiai, szociális kiszolgáltatottság, függőségi magatartás és súlyos függőségi helyzet hiánya
- 2. Megfelelő családi és/vagy szociális támogatás
- 3. Krónikus kiegyensúlyozatlan patológia hiánya
- 4. Megfigyelést vagy folyamatos orvosi kezelést igénylő szövődmények vagy patológiák hiánya
- 5. A szülésnél nem volt vérzés, ezt ellenőrizték és kezelték (ha szükséges)
- 6. Aktív fertőzés hiánya vagy a fertőzés jelei
- 7. Thromboemboliás jelek hiánya
- 8. Kontrollált fájdalom
- 9. Kielégítő anya-gyermek interakciók
Gyermek:
- 1. Újszülött korban ≥ 37 hetes amenorrhoea, szingli és eutroph
- 2. A születés után 48 órával és a hazabocsátás előtt kötelezően elvégzett normál klinikai vizsgálat
- 3. Hónaljhőmérséklet 36 és 37 °C között vagy központi 36,5 és 37,5 °C között
- 4. Megállapított táplálás (szoptatás esetén: legalább 2 etetés megfigyelése, amely biztosítja az anya által felismert hatékony kolosztrum/tej átvitelt), vizeletürítés és spontán székletkibocsátás, megállapított tranzit
- 5. Súlycsökkenés a születési súly <8%-ánál
- 6. A terápiás indikációs görbe szerinti fényterápiát igénylő sárgaság hiánya, valamint a transzkután és/vagy vér bilirubin mérése a nomogramra utalt kimeneten (csak alacsony kockázatú és alacsony közepes kockázatú)
- 7. A fertőzés klinikai vagy paraklinikai bizonyítékának hiánya; Ha a fertőzés kockázati tényezői: helyreállított és negatív biológiai és bakteriológiai minták
- 8. Tervezett újszülöttszűrés és nyomon követhetőség
- 9. Szülés utáni nyomon követés a szervezett rendezvény után: időpont egyeztetés beutaló szakemberrel a kilépést követő 48 órán belül vagy akár a héten
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem beszél franciául
- Beteg, aki nem felel meg a HAS kritériumoknak: újszülött vagy alkalmatlan anya (kiskorú anya, nem egyedülálló szülés)
- Feltételezés más osztályon, mint a CHU Amiens-Picardie szülési osztályán.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szabványos kimenet
|
Egyéb: Az "anya-újszülöttben" előforduló fokozott szövődmények és események hiányának tanulmányozása
Annak tanulmányozása, hogy az „anya-újszülött” párnál nem fordultak elő fokozott szövődmények és események, akik „szokásos” kilépést tettek, összehasonlítva azokkal az „anya-újszülött” párokkal, akik részesültek egy extra napos „kórházi kezelésben a szülési időszakban”.
|
|
Egyéb: Nem szabványos kimenet
|
Egyéb: Az "anya-újszülöttben" előforduló fokozott szövődmények és események hiányának tanulmányozása
Annak tanulmányozása, hogy az „anya-újszülött” párnál nem fordultak elő fokozott szövődmények és események, akik „szokásos” kilépést tettek, összehasonlítva azokkal az „anya-újszülött” párokkal, akik részesültek egy extra napos „kórházi kezelésben a szülési időszakban”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szövődmények előfordulása az élet első hónapjában az "anya-újszülött" párban.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2015_843_0023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .