Изучение распространенности осложнений, возникающих у пары мать-новорожденный в течение первого месяца после возвращения домой с момента введения стандартных амбулаторных больных (согласно рекомендациям HAS 2014 г.) в университетской больнице Амьена-Пикардии (COMPLISTAN)
До рекомендаций HAS от марта 2014 года пара «мать - новорожденный» выписывалась из родильного дома на 4-е сутки после родоразрешения методом АВБ и на 5-е сутки после кесарева сечения.
Пребывание в родильном доме позволило наблюдать за новорожденным, у которого наблюдалась прибавка в весе и появление желтухи; И мониторинг матери млечного восхождения и психологических ощущений.
В марте 2014 года HAS опубликовала новые рекомендации по организации декретного отпуска для пары «мать-новорожденный», организации послеродового наблюдения за матерью и педиатрического наблюдения за новорожденным. Затем HAS определяет так называемые «оптимальные» условия для так называемых «стандартных» результатов с 9 критериями, которые должны соблюдаться соответственно для матери и новорожденного.
Если пара мать-новорожденный соблюдает эти так называемые оптимальные условия и соответствует критериям согласно соответствующим критериям, последний уходит из дома через 72 часа и до 96 часов для АВБ и через 96 полных часов и до 120 часов для кесарева сечения. доставка.
Поскольку во второй половине дня в родильном доме Амьена педиатрические выписки не производились, был сделан произвольный выбор: разрешить «стандартную» выписку паре «мать-новорожденный» только в том случае, если ребенок родился между 00:00 и 11:59, чтобы его клинические выездное обследование проводят в 72 часа после рождения в соответствии с рекомендациями HAS.
Эти рекомендации недавние (2014 г.), ни одно исследование не изучало влияние и последствия на триаду «отец/мать-новорожденный» этих выходов, включая возникновение возможных осложнений или событий: повторные повторные госпитализации, раннее прекращение грудного вскармливания и необходимость соблюдаются последующие процедуры, рекомендованные HAS.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Позаботьтесь о себе в родильном отделении Университетской клиники Амьена-Пикардии.
- Соглашение родителей
- Мать и новорожденный, отвечающие критериям HAS для «стандартного» выезда.
Мать :
- 1. Отсутствие ситуации психологической, социальной уязвимости, поведенческих зависимостей и тяжелых зависимостей
- 2. Адекватная семейная и/или социальная поддержка
- 3. Отсутствие хронической дисбалансной патологии
- 4. Отсутствие осложнений или патологий, требующих наблюдения или постоянного медикаментозного лечения.
- 5. Отсутствие кровотечения родов, этот проверен и пролечен (при необходимости)
- 6. Отсутствие активной инфекции или признаков инфекции
- 7. Отсутствие признаков тромбоэмболии.
- 8. Контролируемая боль
- 9. Удовлетворительное взаимодействие матери и ребенка
Ребенок:
- 1. Новорожденный в сроке ≥ 37 недель аменореи, одноплодной и эутрофной
- 2. Обычное клиническое обследование проводится императивно через 48 часов после рождения и перед выпиской.
- 3. Подмышечная температура от 36 до 37°С или центральная от 36,5 до 37,5°С.
- 4. Установленное кормление (при грудном вскармливании: наблюдение не менее чем за 2 кормлениями, обеспечивающими эффективную передачу молозива/молока, признанного матерью), мочеиспускание и самопроизвольное выделение стула, установленный транзит
- 5. Потеря веса <8% от веса при рождении
- 6. Отсутствие желтухи, требующей фототерапии в соответствии с кривой терапевтических показаний и измерением чрескожного и/или билирубина крови на выходе, отнесенным к номограмме (только низкий риск и низкий промежуточный риск)
- 7. Отсутствие клинических или параклинических признаков инфекции; При наличии факторов риска заражения: переболевшие и отрицательные биологические и бактериологические пробы
- 8. Плановый неонатальный скрининг и отслеживание
- 9. Послеродовое наблюдение после организованного мероприятия: прием к специалисту по направлению в течение 48 часов после выезда или даже в течение недели
Критерий исключения:
- Пациент не говорит по-французски
- Пациент, который не соответствует критериям HAS: новорожденный или неподходящая мать (несовершеннолетняя мать, неодноплодное рождение)
- Успение в другом отделении, чем родильное отделение CHU Amiens-Picardie.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартный вывод
|
Изучить отсутствие повышенных осложнений и событий, происходящих в паре «мать-новорожденный», совершившей «стандартный» выезд, по сравнению с парами «мать-новорожденный», которым был предоставлен дополнительный день госпитализации в родильный дом.
|
|
Другой: Нестандартный выход
|
Изучить отсутствие повышенных осложнений и событий, происходящих в паре «мать-новорожденный», совершившей «стандартный» выезд, по сравнению с парами «мать-новорожденный», которым был предоставлен дополнительный день госпитализации в родильный дом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение осложнений в первый месяц жизни в паре «мать-новорожденный».
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношения матери и ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child