Etude de la prévalence des complications survenant chez le couple mère-nouveau-né au cours du premier mois après le retour à domicile, depuis la mise en place de l'ambulatoire standard (selon les recommandations HAS 2014) au CHU d'Amiens-Picardie (COMPLISTAN)
Avant les recommandations de la HAS de mars 2014, le couple « mère - nouveau-né » sortait de la maternité à 4 jours après l'accouchement par AVB et 5 jours après la césarienne.
Le séjour en maternité a permis un suivi du nouveau-né dont la prise de poids et la survenue d'un ictère ; Et suivi de la mère dont l'ascension laiteuse et les ressentis psychologiques.
En mars 2014, la HAS a publié de nouvelles recommandations sur l'aménagement du congé maternité pour le couple « mère - nouveau-né », l'organisation du suivi post-partum pour la mère et le suivi pédiatrique pour le nouveau-né. La HAS définit alors des conditions dites « optimales » pour des sorties dites « standards », avec 9 critères à respecter respectivement pour la mère et le nouveau-né.
Si le couple mère-nouveau-né respecte ces conditions dites optimales et est éligible selon les critères respectifs, ce dernier quitte le domicile après 72 heures et avant 96 heures pour une AVB et après 96 heures révolues et avant 120 heures pour une césarienne livraison.
Aucune sortie pédiatrique n'étant faite les après-midi à la maternité d'Amiens, un choix arbitraire a été fait de n'autoriser une sortie "standard" au couple "mère-nouveau-né" que si l'enfant est né entre 00H00 et 11H59 afin que son évolution clinique l'examen de sortie est réalisé à 72 heures de l'accouchement comme préconisé par les recommandations de la HAS.
Ces recommandations étant récentes (2014), aucune étude n'a étudié l'impact et les conséquences sur la triade « père/mère-nouveau-né » de ces sorties notamment la survenue d'éventuelles complications ou événements : les ré-hospitalisations à nouveau l'interruption précoce de l'allaitement, et si les modalités de suivi préconisées par la HAS sont suivies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Faites-vous soigner au sein du service Maternité du CHU d'Amiens-Picardie.
- Accord des parents
- Mère et Nouveau-né qui répondent aux critères d'éligibilité de la HAS pour une sortie « standard ».
Mère :
- 1. Absence de situation de vulnérabilité psychologique, sociale, de conduites d'addiction et de dépendances sévères
- 2. Un soutien familial et/ou social adéquat
- 3. Absence de pathologie chronique déséquilibrée
- 4. Absence de complications ou de pathologies nécessitant une observation ou un traitement médical continu
- 5. Absence d'hémorragie de l'accouchement, celle-ci a été contrôlée et traitée (si nécessaire)
- 6. Absence d'infection active ou de signes d'infection
- 7. Absence de signes thromboemboliques
- 8. Douleur contrôlée
- 9. Interactions mère-enfant satisfaisantes
Enfant:
- 1. Nouveau-né à terme ≥ 37 semaines d'aménorrhée, singleton et eutrophe
- 2. Examen clinique normal réalisé impérativement 48 heures après la naissance et avant la sortie
- 3. Température axillaire entre 36 et 37°C ou centrale entre 36,5 et 37,5°C
- 4. Allaitement établi (si allaitement : observation d'au moins 2 tétées assurant un transfert effectif de colostrum/lait reconnu par la mère), mictions et émissions spontanées de selles, transit établi
- 5. Perte de poids <8 % du poids de naissance
- 6. Absence d'ictère nécessitant une photothérapie selon la courbe d'indication thérapeutique et mesure de la bilirubine transcutanée et/ou sanguine à la sortie visée au nomogramme (risque faible et risque intermédiaire faible uniquement)
- 7. Absence de preuves cliniques ou paracliniques d'infection ; Si facteurs de risque d'infection : prélèvements biologiques et bactériologiques récupérés et négatifs
- 8. Dépistage néonatal programmé et traçabilité
- 9. Suivi post-partum après l'événement organisé : un rendez-vous avec un professionnel référent dans les 48h suivant la sortie ou même dans la semaine
Critère d'exclusion:
- Patient ne parlant pas français
- Patient ne répondant pas aux critères de la HAS : nouveau-né ou mère inéligible (mère mineure, naissance non célibataire)
- Prise en charge dans un autre service que le service Maternité du CHU Amiens-Picardie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Sortie standard
|
Étudier l'absence d'augmentation des complications et événements survenus chez le couple "mère-nouveau-né" ayant effectué une sortie "standard" par rapport aux couples "mère-nouveau-né" qui avaient bénéficié d'une journée supplémentaire d'hospitalisation en maternité.
|
|
Autre: Sortie non standard
|
Étudier l'absence d'augmentation des complications et événements survenus chez le couple "mère-nouveau-né" ayant effectué une sortie "standard" par rapport aux couples "mère-nouveau-né" qui avaient bénéficié d'une journée supplémentaire d'hospitalisation en maternité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survenue de complications au cours du premier mois de vie dans le couple « mère-nouveau-né ».
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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