Estudio de la Prevalencia de Complicaciones Ocurridas en la Pareja Madre-Recién Nacido Durante el Primer Mes Después del Regreso a Casa, Desde la Introducción de los Pacientes Externos Estándar (Según Recomendaciones HAS 2014) en el Hospital Universitario Amiens-Picardie (COMPLISTAN)
Previo a las recomendaciones del HAS de marzo de 2014, la pareja "madre - recién nacido" era dada de alta de la casa materna a los 4 días del parto por BAV ya los 5 días de la cesárea.
La estancia en la maternidad permitió un seguimiento del recién nacido cuya ganancia de peso y la aparición de una ictericia; Y seguimiento de la madre cuyo ascenso lechoso y sensaciones psicológicas.
En marzo de 2014, la HAS publicó nuevas recomendaciones sobre el arreglo de la licencia de maternidad para la pareja "madre - recién nacido", la organización del seguimiento posparto para la madre y el seguimiento pediátrico para el recién nacido. El HAS luego define las llamadas condiciones "óptimas" para los llamados resultados "estándar", con 9 criterios a respetar respectivamente para la madre y el recién nacido.
Si la pareja madre-recién nacido respeta estas llamadas condiciones óptimas y es elegible según los criterios respectivos, éste sale de casa a las 72 horas y antes de las 96 horas para un BAV y a las 96 horas completas y antes de las 120 horas para cesárea. entrega.
Como no se efectuaba el alta pediátrica por las tardes en la maternidad de Amiens, se optó arbitrariamente por permitir un alta "estándar" a la pareja "madre-recién nacido" sólo si el niño nacía entre las 00H00 y las 11H59 para que su estado clínico el examen de egreso se realiza a las 72 horas del nacimiento como recomiendan las recomendaciones de la HAS.
Siendo estas recomendaciones recientes (2014), ningún estudio ha estudiado el impacto y las consecuencias en la tríada “padre/madre-recién nacido” de estas salidas incluyendo la ocurrencia de posibles complicaciones o eventos: reingresos nuevamente La interrupción temprana de la lactancia materna, y si se siguen los procedimientos de seguimiento propugnados por la HAS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser atendido en el Departamento de Maternidad del Hospital Universitario Amiens-Picardie.
- acuerdo de los padres
- Madre y Recién nacido que cumplan con los criterios de elegibilidad de la HAS para una salida "estándar".
Madre :
- 1. Ausencia de situación de vulnerabilidad psicológica, social, conductas de adicción y dependencias severas
- 2. Apoyo familiar y/o social adecuado
- 3. Ausencia de patología crónica desequilibrada
- 4. Ausencia de complicaciones o patologías que requieran observación o tratamiento médico continuo
- 5. Ausencia de hemorragia del parto, ésta fue revisada y tratada (si es necesario)
- 6. Ausencia de infección activa o signos de infección
- 7. Ausencia de signos tromboembólicos
- 8. Dolor controlado
- 9. Interacciones madre-hijo satisfactorias
Niño:
- 1. Recién nacido a término ≥ 37 semanas de amenorrea, feto único y eutrofia
- 2. Examen clínico normal realizado imperativamente 48 horas después del nacimiento y antes del alta
- 3. Temperatura axilar entre 36 y 37 °C o central entre 36,5 y 37,5 °C
- 4. Alimentación establecida (si está amamantando: observación de al menos 2 tomas que aseguren la transferencia efectiva de calostro/leche reconocida por la madre), micción y deposiciones espontáneas, tránsito establecido
- 5. Pérdida de peso <8% del peso al nacer
- 6. Ausencia de ictericia que requiera fototerapia según curva de indicación terapéutica y medición de bilirrubina transcutánea y/o sanguínea a la salida referida al nomograma (solo riesgo bajo y riesgo intermedio bajo)
- 7. Falta de evidencia clínica o paraclínica de infección; Si factores de riesgo de infección: muestras biológicas y bacteriológicas recuperadas y negativas
- 8. Cribado neonatal planificado y trazabilidad
- 9. Seguimiento posparto posterior al evento organizado: cita con un profesional de referencia dentro de las 48 horas siguientes a la salida o incluso en la semana
Criterio de exclusión:
- Paciente que no habla francés
- Paciente que no cumple con los criterios HAS: recién nacido o madre no elegible (madre menor, parto no único)
- Asunción en otro departamento que el de Maternidad del CHU Amiens-Picardie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Salida estándar
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Estudiar la ausencia de aumento de complicaciones y eventos ocurridos en la pareja "madre-recién nacido" que realizó una salida "estándar" frente a las parejas "madre-recién nacido" que se habían beneficiado de un día extra de "Hospitalización en maternidad".
|
|
Otro: Salida no estándar
|
Estudiar la ausencia de aumento de complicaciones y eventos ocurridos en la pareja "madre-recién nacido" que realizó una salida "estándar" frente a las parejas "madre-recién nacido" que se habían beneficiado de un día extra de "Hospitalización en maternidad".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La ocurrencia de complicaciones en el primer mes de vida en la pareja "madre-recién nacido".
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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