Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​komplikationer hos mor-nyfødte par i løbet af den første måned efter hjemkomst, siden introduktionen af ​​standard ambulante patienter (ifølge HAS 2014-anbefalinger) på Amiens-Picardie University Hospital (COMPLISTAN)

16. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forud for HAS-anbefalingerne af marts 2014 blev "mor - nyfødt"-parret udskrevet fra fødehjemmet 4 dage efter fødslen ved AVB og 5 dage efter kejsersnit.

Opholdet i barsel tillod en opfølgning af den nyfødte, hvis vægtøgning og forekomsten af ​​gulsot; Og overvågning af moderen, hvis mælkeagtige opstigning og psykologiske følelser.

I marts 2014 offentliggjorde HAS nye anbefalinger om barselsordninger for "mor - nyfødt" parret, tilrettelæggelse af postpartum opfølgning - for moderen og pædiatrisk opfølgning - for den nyfødte. HAS definerer så såkaldte "optimale" betingelser for såkaldte "standard" output, med 9 kriterier til respekt for henholdsvis moderen og den nyfødte.

Hvis mor-til-nyfødt par respekterer disse såkaldte optimale betingelser og er berettiget efter de respektive kriterier, tager sidstnævnte hjemmefra efter 72 timer og før 96 timer til en AVB og efter 96 afsluttede timer og før 120 timer til kejsersnit levering.

Da der ikke blev foretaget pædiatrisk udskrivning om eftermiddagen på fødehospitalet i Amiens, blev der truffet et vilkårligt valg om kun at tillade en "standard" frigivelse til "mor-nyfødt" parret, hvis barnet blev født mellem 00.00 og 11.59, således at hans kliniske undersøgelse af udgang udføres 72 timer efter fødslen som anbefalet af HAS' anbefalinger.

Da disse anbefalinger er nye (2014), har ingen undersøgelse undersøgt virkningen og konsekvenserne på triaden "far/mor-nyfødt" af disse udgange, herunder forekomsten af ​​mulige komplikationer eller hændelser: genindlæggelser igen Tidlig afbrydelse af amning, og om de opfølgningsprocedurer, som HAS anbefaler, følges.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv taget hånd om på fødeafdelingen på Amiens-Picardie Universitetshospital.
  • Forældres aftale
  • Mor og nyfødte, der opfylder kriterierne for berettigelse af HAS til en "standard" exit.

Mor:

  • 1. Fravær af en situation med psykologisk, social sårbarhed, afhængighedsadfærd og alvorlige afhængigheder
  • 2. Tilstrækkelig familie og/eller social støtte
  • 3. Fravær af kronisk ubalanceret patologi
  • 4. Fravær af komplikationer eller patologier, der kræver observation eller kontinuerlig medicinsk behandling
  • 5. Fravær af blødning ved fødslen, denne blev kontrolleret og behandlet (hvis nødvendigt)
  • 6. Fravær af aktiv infektion eller tegn på infektion
  • 7. Fravær af tromboemboliske tegn
  • 8. Kontrolleret smerte
  • 9. Tilfredsstillende mor-barn interaktioner

Barn:

  • 1. Nyfødt ved termin ≥ 37 uger med amenoré, singleton og eutrof
  • 2. Normal klinisk undersøgelse udføres imperativt 48 timer efter fødslen og før udskrivelsen
  • 3. Akseltemperatur mellem 36 og 37 °C eller central mellem 36,5 og 37,5 °C
  • 4. Etableret fodring (hvis amning: observation af mindst 2 fodringer, der sikrer effektiv overførsel af råmælk/mælk anerkendt af moderen), vandladning og spontane afføringsemissioner, etableret transit
  • 5. Vægttab <8 % af fødselsvægten
  • 6. Fravær af gulsot, der kræver fototerapi i henhold til den terapeutiske indikationskurve og måling af transkutan bilirubin og/eller blodbilirubin ved output, der henvises til nomogrammet (kun lav risiko og lav mellemrisiko)
  • 7. Mangel på klinisk eller paraklinisk bevis for infektion; Hvis risikofaktorer for infektion: genvundne og negative biologiske og bakteriologiske prøver
  • 8. Planlagt neonatal screening og sporbarhed
  • 9. Post-partum opfølgning efter det organiserede arrangement: en aftale med en henvisningsprofessionel inden for 48 timer efter udgangen eller endda i ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient taler ikke fransk
  • Patient, der ikke opfylder HAS-kriterierne: nyfødt eller ikke-kvalificeret mor (mindreårig mor, ikke-enlig fødsel)
  • Antagelse i en anden afdeling end barselsafdelingen i CHU Amiens-Picardie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard output
At studere fraværet af øgede komplikationer og hændelser hos det "mor-nyfødte" par, der foretog en "standard" exit sammenlignet med de "mor-nyfødte" par, der havde nydt godt af en ekstra dag med " Hospitalsindlæggelse under barsel.
Andet: Ikke-standard output
At studere fraværet af øgede komplikationer og hændelser hos det "mor-nyfødte" par, der foretog en "standard" exit sammenlignet med de "mor-nyfødte" par, der havde nydt godt af en ekstra dag med " Hospitalsindlæggelse under barsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer i den første måned af livet i det "mor-nyfødte" par.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mor-barn forhold

3
Abonner