Tutkimus komplikaatioiden esiintyvyydestä äiti-vastasyntyneellä pariskunnalla ensimmäisen kuukauden aikana kotiinpaluun jälkeen, tavallisten avohoitopotilaiden käyttöönoton jälkeen (HAS 2014 -suositusten mukaan) Amiens-Picardien yliopistollisessa sairaalassa (COMPLISTAN)
Ennen HAS:n maaliskuussa 2014 antamia suosituksia "äiti - vastasyntynyt" pariskunta kotiutettiin äitiyskodista 4 päivää synnytyksen jälkeen AVB:n toimesta ja 5 päivää keisarinleikkauksen jälkeen.
Äitiysjakso mahdollisti vastasyntyneen seurannan, jonka painonnousu ja keltaisuuden ilmaantuminen; Ja äidin seuranta, jonka maitomainen nousu ja psykologiset tunteet.
Maaliskuussa 2014 HAS julkaisi uudet suositukset äitiysvapaan järjestelyistä "äiti - vastasyntynyt" parille, synnytyksen jälkeisen seurannan järjestämisestä äidille ja lasten seurannasta vastasyntyneelle. HAS määrittelee sitten niin sanotut "optimaaliset" olosuhteet niin sanotuille "standardi"-tuloille, 9 kriteeriä, joita on noudatettava vastaavasti äidin ja vastasyntyneen osalta.
Jos äidiltä vastasyntynyt pariskunta kunnioittaa näitä niin sanottuja optimaalisia olosuhteita ja on kelpoinen vastaavien kriteerien mukaan, jälkimmäinen lähtee kotiin 72 tunnin kuluttua ja ennen 96 tuntia AVB:tä varten ja 96 täytetyn tunnin jälkeen ja ennen 120 tuntia keisarinleikkausta varten. toimitus.
Koska lapsia ei kotiutettu iltapäivisin Amiensin synnytyssairaalassa, tehtiin mielivaltainen valinta sallia "tavallinen" vapauttaminen "äiti-vastasyntynyt" parille vain, jos lapsi syntyi klo 00.00 ja 11.59 välillä, jotta hänen kliinisensä ulostulotutkimus tehdään 72 tunnin kuluttua synnytyksestä HAS:n suositusten mukaisesti.
Nämä suositukset ovat tuoreita (2014), joten missään tutkimuksessa ei ole tutkittu näiden poistumisten vaikutusta ja seurauksia triadiin "isä/äiti-vastasyntynyt", mukaan lukien mahdollisten komplikaatioiden tai tapahtumien esiintyminen: uudelleen sairaalahoidot Imetyksen varhainen lopettaminen ja onko HAS:n suosittelemia seurantamenettelyjä noudatetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole hoidossa Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan äitiysosastolla.
- Vanhempien sopimus
- Äiti ja vastasyntynyt, jotka täyttävät HAS:n kelpoisuusvaatimukset "standardin" poistumiseen.
Äiti:
- 1. Psykologisen, sosiaalisen haavoittuvuuden, riippuvuuskäyttäytymisen ja vakavien riippuvuuksien puuttuminen
- 2. Riittävä perheen ja/tai sosiaalinen tuki
- 3. Kroonisen epätasapainoisen patologian puuttuminen
- 4. Tarkkailua tai jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa vaativien komplikaatioiden tai patologioiden puuttuminen
- 5. Synnytyksen verenvuoto puuttui, tämä tarkastettiin ja hoidettiin (tarvittaessa)
- 6. Aktiivisen infektion tai infektion merkkejä puuttuminen
- 7. Tromboembolisten merkkien puuttuminen
- 8. Hallittu kipu
- 9. Tyydyttävä äiti-lapsi-vuorovaikutus
Lapsi:
- 1. Vastasyntynyt syntymäaikana ≥ 37 viikkoa kuukautisia, singleton ja rehevöitymistä
- 2. Normaali kliininen tutkimus suoritetaan ehdottomasti 48 tuntia syntymän jälkeen ja ennen kotiutumista
- 3. Kainalon lämpötila välillä 36 - 37 °C tai keskilämpötila välillä 36,5 - 37,5 °C
- 4. Vakiintunut ruokinta (jos imetät: vähintään 2 ruokinnan tarkkailu varmistaa äidin tunnistaman tehokkaan ternimaidon/maidon siirtymisen), virtsaaminen ja spontaanit ulostepäästöt, vakiintunut kauttakulku
- 5. Painonpudotus <8 % syntymäpainosta
- 6. Keltaisuuden puuttuminen, joka vaatii valohoitoa terapeuttisen indikaatiokäyrän mukaisesti ja transkutaanisen ja/tai veren bilirubiinin mittaamista nomogrammiin viitatussa lähdössä (vain pieni riski ja pieni keskiriski)
- 7. Kliinisten tai parakliinisten todisteiden puute infektiosta; Jos infektion riskitekijät: talteen saadut ja negatiiviset biologiset ja bakteriologiset näytteet
- 8. Suunniteltu vastasyntyneiden seulonta ja jäljitettävyys
- 9. Synnytyksen jälkeinen seuranta järjestetyn tilaisuuden jälkeen: tapaaminen läheteammattilaisen kanssa 48 tunnin sisällä poistumisesta tai jopa viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei puhu ranskaa
- Potilas, joka ei täytä HAS-kriteerejä: vastasyntynyt tai kelpaamaton äiti (alaikäinen äiti, ei yksinsyntynyt)
- Oletus toisella osastolla kuin CHU Amiens-Picardien äitiysosastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vakiolähtö
|
Tutkia lisääntyneiden komplikaatioiden ja tapahtumien puuttumista "äiti-vastasyntynyt" parissa, joka teki "standardin" poistumisen verrattuna "äiti-vastasyntynyt" -pareihin, jotka olivat hyötyneet ylimääräisestä päivästä "sairaalahoidosta äitiyden aikana".
|
|
Muut: Ei vakiolähtö
|
Tutkia lisääntyneiden komplikaatioiden ja tapahtumien puuttumista "äiti-vastasyntynyt" parissa, joka teki "standardin" poistumisen verrattuna "äiti-vastasyntynyt" -pareihin, jotka olivat hyötyneet ylimääräisestä päivästä "sairaalahoidosta äitiyden aikana".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen ensimmäisen elämän kuukauden aikana "äiti-vastasyntyneen" parissa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äiti-lapsi suhteet
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)TuntematonSMS Mother Reminder -järjestelmän vaikutukset terveydenhuollon käyttöön.Uganda
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - Collegio Universitario Aspiranti Medici Missionari...ValmisVastasyntyneen lämpötila; Kangaroo Mother CareItalia
-
University of Health Sciences LahoreServices Hospital, LahoreValmisOksidatiivista stressiä | Kangaroo Mother CarePakistan
-
Maltepe UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisHeel Lancing | Ihokosketus | Heel Lance -menettelyt | Kangaroo Mother CareTurkki (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu | Vauva | Sairaanhoito | Kangaroo Mother Care | Todisteisiin perustuvat käytännöt
-
Society for Applied StudiesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; World Health Organization ja muut yhteistyökumppanitValmisPieni syntymäpainoinen vauva | Kangaroo Mother Care Scale ylösIntia