此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自亚眠-皮卡迪大学医院引入标准门诊患者（根据 HAS 2014 年建议）以来，母亲-新生儿夫妇回家后第一个月并发症发生率的研究 (COMPLISTAN)

2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

在 2014 年 3 月 HAS 建议之前，“母亲-新生儿”夫妇在 AVB 分娩后 4 天和剖腹产后 5 天出院。

留在产房可以对体重增加和出现黄疸的新生儿进行随访；并监测母亲的乳汁上升和心理感受。

2014年3月，HAS发布了关于“母婴”夫妇产假安排、母亲产后跟进组织和新生儿儿科跟进的新建议。 HAS 然后为所谓的“标准”输出定义了所谓的“最佳”条件，其中有 9 个标准分别尊重母亲和新生儿。

如果母婴夫妇尊重这些所谓的最佳条件并符合各自的标准，则后者在 72 小时后和 96 小时前离开家进行 AVB，在 96 小时后和 120 小时前进行剖腹产送货。

由于下午在亚眠妇产医院没有进行儿科出院，因此仅当孩子出生在 00H00 和 11H59 之间时，才任意选择允许对“母婴”夫妇进行“标准”出院，以便他的临床按照 HAS 的建议，在出生后 72 小时进行出境检查。

这些建议是最近的（2014 年），没有研究研究这些出口对“父亲/母亲-新生儿”三位一体的影响和后果，包括可能出现的并发症或事件：再次住院 提前终止母乳喂养，以及是否正在遵循 HAS 倡导的后续程序。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

177

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在 Amiens-Picardie 大学医院的产科接受治疗。
  • 父母同意书
  • 符合 HAS 的“标准”退出资格标准的母亲和新生儿。

母亲 ：

  • 1. 无心理、社会脆弱性、成瘾行为和严重依赖性
  • 2. 足够的家庭和/或社会支持
  • 3. 无慢性失衡病理
  • 4. 没有需要观察或持续治疗的并发症或病变
  • 5. 产后无出血，本次检查处理（必要时）
  • 6. 没有活动性感染或感染迹象
  • 7. 无血栓栓塞征象
  • 8. 控制疼痛
  • 9. 令人满意的母子互动

孩子：

  • 1.足月≥37周闭经、单胎和富营养化的新生儿
  • 2.出生后48小时出院前必须进行的正常临床检查
  • 3.腋温36~37℃或中枢36.5~37.5℃
  • 4. 固定喂养（如果是母乳喂养：观察至少 2 次喂养以确保有效转移初乳/母乳）、排尿和自发排便、固定运输
  • 5.体重下降<出生体重的8%
  • 6.根据治疗适应症曲线和输出处的经皮和/或血液胆红素测量参考诺模图（仅限低风险和低中风险），没有需要光疗的黄疸
  • 7. 缺乏感染的临床或副临床证据；如果感染的危险因素：恢复和阴性的生物和细菌样本
  • 8.计划新生儿筛查和溯源
  • 9. 组织活动后的产后跟进：在退出后 48 小时内甚至一周内与转介专业人士预约

排除标准：

  • 病人不会说法语
  • 不符合HAS标准的患者：新生儿或不符合条件的母亲（未成年母亲，非单胎出生）
  • 假设在另一个部门而不是 CHU Amiens-Picardie 的产科。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：标准输出
其他：研究“母婴”中并发症和事件增加的情况
研究与从产科住院多一天中获益的“母亲-新生儿”夫妇相比，进行“标准”退出的“母亲-新生儿”夫妇并没有增加并发症和事件的发生。
其他：非标准输出
其他：研究“母婴”中并发症和事件增加的情况
研究与从产科住院多一天中获益的“母亲-新生儿”夫妇相比，进行“标准”退出的“母亲-新生儿”夫妇并没有增加并发症和事件的发生。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
“母婴”夫妇出生后第一个月并发症的发生率。
大体时间：1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月30日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2015_843_0023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

母子关系的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Latvia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅