Estudo da prevalência de complicações que ocorrem no casal mãe-recém-nascido durante o primeiro mês após o retorno para casa, desde a introdução de pacientes ambulatoriais padrão (segundo as recomendações HAS 2014) no Amiens-Picardie University Hospital (COMPLISTAN)
Antes das recomendações do HAS de março de 2014, o casal "mãe - recém-nascido" recebia alta da maternidade 4 dias após o parto por BVA e 5 dias após a cesariana.
A permanência na maternidade permitiu o acompanhamento do recém-nascido cujo ganho de peso e ocorrência de icterícia; E acompanhamento da mãe cuja ascensão leitosa e sentimentos psicológicos.
Em março de 2014, o HAS publicou novas recomendações sobre a licença maternidade do casal "mãe - recém-nascido", organização do acompanhamento pós-parto da mãe e acompanhamento pediátrico do recém-nascido. O HAS define então as chamadas condições "ótimas" para as chamadas saídas "padrão", com 9 critérios a respeitar, respectivamente, para a mãe e o recém-nascido.
Se o casal de mães para recém-nascidos respeitar estas condições ditas ótimas e for elegível de acordo com os respectivos critérios, este sai de casa após 72 horas e antes de 96 horas para uma BAV e após 96 horas completas e Antes de 120 horas para cesariana entrega.
Como não houve alta pediátrica à tarde na maternidade de Amiens, optou-se arbitrariamente por permitir uma alta "padrão" ao casal "mãe-recém-nascido" apenas se a criança nascesse entre as 00H00 e as 11H59 para que o seu quadro clínico o exame de saída é realizado às 72 horas do parto conforme preconiza as recomendações do HAS.
Sendo estas recomendações recentes (2014), nenhum estudo estudou o impacto e as consequências na tríade "pai/mãe-recém-nascido" destas saídas incluindo a ocorrência de possíveis complicações ou eventos: reinternações novamente A interrupção precoce da amamentação, e se os procedimentos de acompanhamento preconizados pelo HAS estão sendo seguidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser atendido na Maternidade do Amiens-Picardie University Hospital.
- Acordo dos pais
- Mãe e recém-nascido que atendem aos critérios de elegibilidade do HAS para uma saída "padrão".
Mãe :
- 1. Ausência de situação de vulnerabilidade psicológica, social, comportamentos de dependência e dependências graves
- 2. Apoio familiar e/ou social adequado
- 3. Ausência de patologia crônica desequilibrada
- 4. Ausência de complicações ou patologias que exijam observação ou tratamento médico contínuo
- 5. Ausência de hemorragia do parto, esta foi verificada e tratada (se necessário)
- 6. Ausência de infecção ativa ou sinais de infecção
- 7. Ausência de sinais tromboembólicos
- 8. Dor controlada
- 9. Interações satisfatórias entre mãe e filho
Criança:
- 1. Recém-nascido a termo ≥ 37 semanas de amenorreia, feto único e eutrófico
- 2. Exame clínico normal realizado imperativamente 48 horas após o nascimento e antes da alta
- 3. Temperatura axilar entre 36 e 37°C ou central entre 36,5 e 37,5°C
- 4. Alimentação estabelecida (se amamentando: observação de pelo menos 2 mamadas garantindo transferência efetiva de colostro / leite reconhecida pela mãe), micção e emissões espontâneas de fezes, trânsito estabelecido
- 5. Perda de peso <8% do peso ao nascer
- 6. Ausência de icterícia necessitando de fototerapia conforme curva de indicação terapêutica e dosagem de bilirrubina transcutânea e/ou sanguínea no débito referido ao nomograma (somente risco baixo e risco intermediário baixo)
- 7. Falta de evidência clínica ou paraclínica de infecção; Se fatores de risco de infecção: amostras biológicas e bacteriológicas recuperadas e negativas
- 8. Triagem neonatal planejada e rastreabilidade
- 9. Acompanhamento pós-parto após o evento organizado: consulta com profissional de referência em até 48 horas após a saída ou até mesmo na semana
Critério de exclusão:
- Paciente não fala francês
- Paciente que não preenche os critérios HAS: recém-nascido ou mãe inelegível (mãe menor, nascimento não único)
- Assunção em outro departamento que não a Maternidade do CHU Amiens-Picardie.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Saída padrão
|
Estudar a ausência de aumento de complicações e eventos ocorridos no casal "mãe-recém-nascido" que fez uma saída "padrão" em comparação com os casais "mãe-recém-nascido" que beneficiaram de um dia extra de "Internação na maternidade".
|
|
Outro: Saída não padrão
|
Estudar a ausência de aumento de complicações e eventos ocorridos no casal "mãe-recém-nascido" que fez uma saída "padrão" em comparação com os casais "mãe-recém-nascido" que beneficiaram de um dia extra de "Internação na maternidade".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A ocorrência de complicações no primeiro mês de vida no casal "mãe-recém-nascido".
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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