Amiens-Picardie 대학병원 표준 외래진료 도입(HAS 2014 권고에 따름) 이후 귀가 후 1개월 동안 산모-신생아 부부에서 발생하는 합병증 유병률 연구 (COMPLISTAN)
2014년 3월 HAS 권고 이전에 "산모-신생아" 부부는 AVB에 의한 분만 후 4일 및 제왕절개 후 5일에 조산원에서 퇴원했습니다.
산모의 체류는 체중 증가와 황달 발생의 신생아에 대한 후속 조치를 허용했습니다. 그리고 우유부단한 엄마의 모니터링과 심리적인 감정.
2014년 3월 HAS는 "엄마-신생아" 부부를 위한 출산 휴가 준비, 산모를 위한 산후 후속 조치 조직 및 신생아를 위한 소아 후속 조치에 대한 새로운 권장 사항을 발표했습니다. 그런 다음 HAS는 산모와 신생아를 각각 존중하는 9가지 기준으로 소위 "표준" 출력에 대한 소위 "최적" 조건을 정의합니다.
산모와 신생아가 이러한 소위 최적 조건을 존중하고 각각의 기준에 따라 자격이 있는 경우, 후자는 AVB를 위해 72시간 후 및 96시간 전에 집을 떠나고 제왕절개를 위해 96시간 완료 후 및 120시간 전에 집을 떠납니다. 배달.
Amiens의 산부인과 병원에서는 오후에 소아과 퇴원을 하지 않기 때문에 00H00에서 11H59 사이에 아이가 태어난 경우에만 "산모-신생아" 부부에게 "표준" 퇴원을 허용하도록 임의로 선택했습니다. 퇴원 검사는 HAS의 권장 사항에 따라 출생 후 72시간에 수행됩니다.
이러한 권장 사항은 최근(2014), 가능한 합병증 또는 사건의 발생을 포함하여 이러한 출구의 "아버지/어머니-신생아" 트라이어드에 대한 영향 및 결과를 연구한 연구는 없습니다. 다시 입원 모유 수유의 조기 종료, HAS가 주장하는 후속 절차를 따르고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Amiens-Picardie 대학병원 산부인과에서 진료를 받으십시오.
- 부모의 동의
- HAS의 "표준" 종료 자격 기준을 충족하는 산모와 신생아.
어머니 :
- 1. 심리적, 사회적 취약성, 중독 행동 및 심각한 의존 상태의 부재
- 2. 적절한 가족 및/또는 사회적 지원
- 3. 만성 불균형 병리의 부재
- 4. 관찰이나 지속적인 치료가 필요한 합병증이나 병리의 부재
- 5. 분만의 출혈이 없는 경우, 검사 및 치료(필요한 경우)
- 6. 활성 감염 또는 감염 징후의 부재
- 7. 혈전 색전증 징후의 부재
- 8. 조절된 통증
- 9. 만족스러운 엄마와 아이의 상호 작용
어린이:
- 1. 만삭 37주 이상의 신생아 무월경, 단태 및 부영양화
- 2. 출생 후 48시간 및 퇴원 전 필수적으로 시행되는 정상적인 임상검사
- 3. 겨드랑이 온도 36~37°C 또는 중심 온도 36.5~37.5°C
- 4. 정해진 수유(모유 수유의 경우: 초유/모가 인지한 모유의 효과적인 전달을 보장하는 최소 2회 수유 관찰), 배뇨 및 자발적 대변 배출, 확립된 이동
- 5. 출생 체중의 <8% 체중 감소
- 6. 치료 적응증 곡선에 따른 광선 요법이 필요한 황달 및 노모그램에 언급된 출력에서 경피적 및/또는 혈액 빌리루빈 측정의 부재(저위험 및 저중위험만)
- 7. 감염에 대한 임상적 또는 준임상적 증거의 부족; 감염 위험 요인인 경우: 회수된 음성 생물학적 및 세균학적 샘플
- 8. 계획된 신생아 선별검사 및 추적성
- 9. 조직된 행사 후 산후 후속 조치: 퇴장 후 48시간 이내 또는 해당 주에 추천 전문가와의 약속
제외 기준:
- 프랑스어를 못하는 환자
- HAS 기준을 충족하지 않는 환자: 신생아 또는 부적격 산모(미성년 산모, 비단태아 출산)
- CHU Amiens-Picardie 산부인과가 아닌 다른 부서의 가정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 출력
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"산모 입원"의 추가 하루로 혜택을 받은 "산모-신생아" 부부와 비교하여 "표준" 출구를 만든 "산모-신생아" 부부에서 발생하는 합병증 및 사건의 증가 부재를 연구합니다.
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다른: 비표준 출력
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"산모 입원"의 추가 하루로 혜택을 받은 "산모-신생아" 부부와 비교하여 "표준" 출구를 만든 "산모-신생아" 부부에서 발생하는 합병증 및 사건의 증가 부재를 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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"엄마 - 신생아"부부의 생후 첫 달에 합병증 발생.
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2015_843_0023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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