CLA és D-vitamin a fehérjeforgalomra (TM)
2019. november 20. frissítette: Washington University School of Medicine
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a konjugált linolsavak és a D-vitamin független és kombinált hatásának értékelésére az idősebb felnőttek izomfehérje-forgalmára
Véletlenszerű, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálat elvégzése a diétás konjugált linolsav (CLA) és a D-vitamin-kiegészítés független és kombinált hatásának meghatározására az anabolikus jelátvitelre, a növekedést szabályozó faktorok expressziójára és az izomfehérje-forgalomra idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI >/= 18,5 és
- Szérum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- COPD
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Konjugált linolsav (Tonalin)
Konjugált linolsav (4000 mg Tonalin FFA 80 naponta)
|
A beavatkozás legfeljebb 8 hétig tart.
Az alanyok konjugált linolsavat (4000 mg Tonalin FFA 80) kapnak naponta.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: D-vitamin
D3-vitamin (2000 NE naponta)
|
A beavatkozás legfeljebb 8 hétig tart.
Az alanyok naponta D3-vitamint (2000 NE) kapnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Konjugált linolsav és D-vitamin
Konjugált linolsav (4000 mg Tonalin FFA 80) és D-vitamin (2000 NE) naponta
|
A beavatkozás legfeljebb 8 hétig tart.
Az alanyok konjugált linolsavat (4000 mg Tonalin FFA 80) és D3-vitamint (2000 NE) kapnak naponta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kukoricaolaj (4000 mg naponta)
|
A beavatkozás legfeljebb 8 hétig tart.
Az alanyok naponta kapnak kukoricaolajat (4000 mg).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a poszt-abszorpciós izomfehérje szintézisben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Stabil izotóppal jelzett aminosav-infúziót, vér- és izomszövet-mintavételezéssel és matematikai modellezési analízissel együtt fogják használni a poszt-abszorpciós izomfehérje-szintézis mérésére.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A kombinált aminosav és inzulin változása stimulálta az izomfehérje szintézist
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Stabil izotóppal jelölt aminosav-infúziót, inzulin és vegyes aminosav-infúzióval, vér- és izomszövet-mintavétellel, valamint matematikai modellezési analízissel együtt mérik majd az izomfehérje-szintézist.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201702113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .