Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLA og D-vitamin på proteinomsætning (TM)

20. november 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere de uafhængige og kombinerede virkninger af konjugerede linolsyrer og D-vitamin på muskelproteinomsætning hos ældre voksne

At udføre et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme de uafhængige og kombinerede virkninger af diætkonjugeret linolsyre (CLA) og D-vitamintilskud på anabolsk signalering, ekspressionen af ​​vækstregulerende faktorer og muskelproteinomsætning hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >/= 18,5 og
  • Serum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konjugeret linolsyre (Tonalin)
Konjugeret linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80 pr. dag)
Kosttilskud: Konjugeret linolsyre
Intervention vil vare op til 8 uger. Forsøgspersonerne vil modtage konjugeret linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80) dagligt.
Andre navne:
  • Tonalin
Aktiv komparator: D-vitamin
Vitamin D3 (2000 IE pr. dag)
Kosttilskud: D-vitamin
Intervention vil vare op til 8 uger. Forsøgspersonerne vil modtage vitamin D3 (2000 IE) dagligt.
Aktiv komparator: Konjugeret linolsyre og D-vitamin
Konjugeret linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80) og D-vitamin (2000 IE) pr.
Kosttilskud: Konjugeret linolsyre og D-vitamin
Intervention vil vare op til 8 uger. Forsøgspersonerne vil modtage konjugeret linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80) og vitamin D3 (2000 IE) dagligt.
Placebo komparator: Placebo
Majsolie (4000 mg pr. dag)
Andet: Majsolie (placebo)
Intervention vil vare op til 8 uger. Forsøgspersonerne vil modtage majsolie (4000 mg) dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-absorberende muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline og 8 uger
En stabil isotopmærket aminosyreinfusion vil i forbindelse med blod- og muskelvævsprøvetagning og matematisk modelleringsanalyse blive brugt til at måle post-absorptiv muskelproteinsyntese.
Baseline og 8 uger
Ændring i kombineret aminosyre og insulin stimuleret muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline og 8 uger
En stabil isotopmærket aminosyreinfusion vil i forbindelse med insulin og blandet aminosyreinfusion, blod- og muskelvævsprøvetagning og matematisk modelleringsanalyse blive brugt til at måle muskelproteinsyntese.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

BASF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201702113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein

Kliniske forsøg med Konjugeret linolsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner