Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CLA og vitamin D på proteinomsetning (TM)

20. november 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Randomisert kontrollert studie for å evaluere de uavhengige og kombinerte effektene av konjugerte linolsyrer og vitamin D på muskelproteinomsetning hos eldre voksne

Å gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie for å bestemme de uavhengige og kombinerte effektene av kosttilskudd konjugert linolsyre (CLA) og vitamin D-tilskudd på anabole signaler, uttrykk for vekstregulerende faktorer og muskelproteinomsetning hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 81 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >/= 18,5 og
  • Serum 25OH-VitD3 < 35 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konjugert linolsyre (Tonalin)
Konjugert linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80 per dag)
Kosttilskudd: Konjugert linolsyre
Intervensjonen vil vare inntil 8 uker. Forsøkspersonene vil motta konjugert linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80) daglig.
Andre navn:
  • Tonalin
Aktiv komparator: Vitamin d
Vitamin D3 (2000 IE per dag)
Kosttilskudd: Vitamin d
Intervensjonen vil vare inntil 8 uker. Forsøkspersonene vil få vitamin D3 (2000 IE) daglig.
Aktiv komparator: Konjugert linolsyre og vitamin D
Konjugert linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80) og vitamin D (2000 IE) per dag
Kosttilskudd: Konjugert linolsyre og vitamin D
Intervensjonen vil vare inntil 8 uker. Forsøkspersonene vil motta konjugert linolsyre (4000 mg Tonalin FFA 80) og vitamin D3 (2000 IE) daglig.
Placebo komparator: Placebo
Maisolje (4000 mg per dag)
Annen: Maisolje (placebo)
Intervensjonen vil vare inntil 8 uker. Forsøkspersonene vil motta maisolje (4000 mg) daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i post-absorberende muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline og 8 uker
En stabil isotopmerket aminosyreinfusjon, i forbindelse med blod- og muskelvevsprøvetaking og matematisk modelleringsanalyse vil bli brukt for å måle post-absorptiv muskelproteinsyntese.
Baseline og 8 uker
Endring i kombinert aminosyre og insulin stimulert muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline og 8 uker
En stabil isotopmerket aminosyreinfusjon, i forbindelse med insulin og blandet aminosyreinfusjon, blod- og muskelvevsprøvetaking og matematisk modelleringsanalyse vil bli brukt for å måle muskelproteinsyntese.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

BASF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201702113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protein

Kliniske studier på Konjugert linolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere